美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脊髓神经刺激延伸导线套件等主动召回
管理有限公司报告,由于部分电子使用说明书(eIFU)尚未在线发布,生产商美敦力公司MedtronicInc.对植入式脑深部刺激延伸导线(国械注进20173126055)、植入式脊髓神经刺激电极(国械注进20203120516)、植入式脊髓神经刺激延伸导线套件(国械注进20163125128)、植入式...【详情】美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪主动召回
管理有限公司报告,由于临床医生程控仪平板电脑已在开发服务器上注册,而非生产服务器上注册,且预期仅供美敦力人员进行产品演示或培训。生产商美敦力公司MedtronicInc.对神经调控设备程控仪(国械注进20192120588)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格...【详情】美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪、脊髓神经刺激器医生程控系统、患者程控仪主动召回
管理有限公司报告,由于更新后的A710CP应用程序(v2.0.136)和现有A901通信管理器应用程序(v1.0.1169)之间不兼容【详情】美敦力公司Medtronic Inc.对电极传送鞘管主动召回
管理有限公司报告,由于特定型号特定批次地垫成品标签上打印的失效日期错误,生产商美敦力公司MedtronicInc.对电极传送鞘管(国械注进20173142128)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召...【详情】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品包装错误,生产商美国施乐辉有限公司SmithNephew,Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁(国械注进20153132542)主动召。召回级别为二级召回,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表【详情】而久亨特利瑞典ArjoHuntleigh AB对电动病床主动召回
医疗设备贸易有限公司报告,由于IndiGo(直观驱动辅助)可能出现故障模式,生产商而久亨特利瑞典ArjoHuntleighAB对电动病床(国械注进20182150175)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召...【详情】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管主动召回
医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司EdwardsLifesciencesLLC对双腔取血栓导管Thru-LumenEmbolectomyCatheter(国械注进20163030176)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、...【详情】美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统主动召回
管理有限公司报告,由于M5微切割器的旋转速度高于控制台设定的转速,生产商美国美敦力施美敦股份有限公司MedtronicXomed,Inc对手术动力系统(国械注进20172547247、国械注进20172547249)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗...【详情】