美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脊髓神经刺激延伸导线套件等主动召回

管理有限公司报告，由于部分电子使用说明书（eIFU）尚未在线发布，生产商美敦力公司MedtronicInc.对植入式脑深部刺激延伸导线（国械注进20173126055）、植入式脊髓神经刺激电极（国械注进20203120516）、植入式脊髓神经刺激延伸导线套件（国械注进20163125128）、植入式...【详情】

美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪主动召回

管理有限公司报告，由于临床医生程控仪平板电脑已在开发服务器上注册，而非生产服务器上注册，且预期仅供美敦力人员进行产品演示或培训。生产商美敦力公司MedtronicInc.对神经调控设备程控仪（国械注进20192120588）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格...【详情】

美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪、脊髓神经刺激器医生程控系统、患者程控仪主动召回

管理有限公司报告，由于更新后的A710CP应用程序（v2.0.136）和现有A901通信管理器应用程序（v1.0.1169）之间不兼容【详情】

美敦力公司Medtronic Inc.对电极传送鞘管主动召回

管理有限公司报告，由于特定型号特定批次地垫成品标签上打印的失效日期错误，生产商美敦力公司MedtronicInc.对电极传送鞘管（国械注进20173142128）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召...【详情】

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装错误，生产商美国施乐辉有限公司SmithNephew，Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁（国械注进20153132542）主动召。召回级别为二级召回，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表【详情】

富士胶片株式会社对数字化乳腺X射线诊断系统主动召回

投资有限公司报告，由于部分特定批次存在CEDM选配功能不包含在日本当地注册认证适用范围内，可能会造成使用误导，生产商富士胶片株式会社对数字化乳腺X射线诊断系统（国械注进20143306002、国械注进20143066002）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及...【详情】

而久亨特利瑞典ArjoHuntleigh AB对电动病床主动召回

医疗设备贸易有限公司报告，由于IndiGo（直观驱动辅助）可能出现故障模式，生产商而久亨特利瑞典ArjoHuntleighAB对电动病床（国械注进20182150175）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召...【详情】

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管主动召回

医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司EdwardsLifesciencesLLC对双腔取血栓导管Thru-LumenEmbolectomyCatheter（国械注进20163030176）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、...【详情】

美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统主动召回

管理有限公司报告，由于M5微切割器的旋转速度高于控制台设定的转速，生产商美国美敦力施美敦股份有限公司MedtronicXomed，Inc对手术动力系统（国械注进20172547247、国械注进20172547249）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗...【详情】