中国食品药品网讯 4月22日，湖南省药监局召开全省医疗器械企业座谈会，局党组成员、副局长（主持工作）覃永忠出席并讲话，党组成员、副局长彭旭明主持座谈会，生产企业代表、专家及省药监局综合规划财务处、政策法规处、医疗器械处、审评中心、核查中心负责人共四十多人参加座谈会。

　　会议指出，要深刻认识安全是发展的前提，质量安全是底线、是红线、是生命线，把保障药械化安全有效作为衡量工作成效的最重要标准，把“四个最严”要求贯穿到药械化质量安全监管各环节。扎实开展注册清理规范工作，力争用两年时间全部解决存量问题。同时，对新申请注册产品，严格审慎审批，防止新旧问题叠加；强化监督检查和监督抽检，严查重点产品、重点行为、重点区域，严惩重处违法违规行为；督促企业要严格落实质量安全主体责任，按照相关法律、法规、规章、规范等要求，开展医疗器械生产和经营活动。充分发挥行业协会作用，积极开展法规标准和关键岗位人员培训，推动企业主体责任意识进一步增强。要开展示范企业创建，发挥优秀企业引领带动作用，推动企业质量管理体系建设，整体提升行业水平。

　　会议强调，要进一步服务好行业企业，优化创新审查机制，科学调配审评资源，大力支持创新产品上市。推动协同创新平台建设，发挥“产、学、研、用、金”作用，不断促进创新发展。突出重点，对解决“卡脖子”问题的关键零部件和技术、国家和本省重点项目、“揭榜挂帅”入围医疗器械、供应链自主可控等重点产品实行项目管理，给予前置指导，依法依规予以优先审评审批。设立全省第三类医疗器械企业和产品服务平台，适时召开座谈会，助推三类医疗器械注册生产上市；优化配强医疗器械审评审批力量，招聘高水平技术审评人才，落实激励措施，确保人才引得进留得住；支持省医疗器械行业协会成立专业委员会，鼓励相关企业积极申报省科药联合基金项目，参与监管科学研究。

　　省药监局医疗器械处处长彭青松就当前医疗器械注册审评审批、注册清理规范整改工作有关政策进行解读。与会企业代表、专家就目前注册审批过程中所遇到的问题、困难及解决办法，积极发言，献计献策，彭旭明对部分问题进行了现场解答。（喻灿华）

图为覃永忠。

图为彭旭明。

(责任编辑：张可欣)