中国食品药品网讯 （记者 落楠）日前，国家市场监督管理总局就《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。我国原料药领域垄断行为频发，影响药品供应保障和价格稳定，此次征求意见稿对相关市场的界定、垄断协议的表现、滥用市场支配地位的认定等进行细化，明确依法从重处理原料药垄断行为。

　　征求意见稿的内容体现了原料药的特殊性考量。按照征求意见稿，原料药产业链涵盖生产、运输、经销等环节，涉及业务类型多样，界定相关商品市场和地域市场应遵循一般原则和方法，同时考虑原料药的特殊性，结合个案进行具体分析。对于原料药领域纵向垄断协议的认定，可考虑药品关联审评审批有关规定。在分析是否构成滥用市场支配地位行为时，可参照拒绝销售原料药、涉及原料药的限定交易、涉及原料药的搭售等方面的具体因素。

国务院关于经营者集中申报标准的规定（2018）

　　根据《国务院关于经营者集中申报标准的规定》，经营者集中时参与的经营者年度营业额达到一定标准的，经营者应当事先向国务院反垄断执法机构申报，未申报的不得实施集中。此次征求意见稿指出，原料药领域经营者集中的特殊性在于，部分未达到申报标准的经营者集中具有或者可能具有排除、限制竞争效果。征求意见稿表示，如果调查表明该经营者集中具有或者可能具有排除、限制竞争效果，反垄断执法机构可以决定禁止或附加限制性条件批准集中。对于已经实施集中的，反垄断执法机构可以责令限期处分股份或资产、限期转让营业以及采取其他必要措施恢复到集中前的状态。

　　征求意见稿强调，我国原料药领域垄断行为频发，经营者对垄断行为认知程度较高，原料药经营者实施垄断行为，特别是明知有关行为违反《反垄断法》仍故意规避反垄断调查的，反垄断执法机构将依据《反垄断法》有关规定，考虑违法行为的性质、程度和持续的时间等因素，从严从重作出处理。

(责任编辑：杨柳)