曝光台|嘉纯生物再上榜 国家药监局公布6家化妆品企业飞行检查通报

  • 2020-10-16 10:55
  • 作者:庞雪 闫若瑜
  • 来源: ​中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者庞雪 实习记者闫若瑜) 10月13日,国家药品监督管理局发布一批飞行检查通报,涉及佛山市南海区黄岐嘉纯生物工程有限公司(以下简称嘉纯生物)、福建爱洁丽日化有限公司、福州绿野生化技术有限公司、广州市倩采化妆品有限公司、江苏美爱斯化妆品股份有限公司以及苏州清馨健康科技有限公司6家企业。飞行检查发现,上述6家企业在质量管理方面和物料与产品方面均存在问题,不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定,被责令限期整改。


  记者梳理发现,其中嘉纯生物已多次出现产品质量问题。根据通报,嘉纯生物在质量管理、厂房与设施和生产管理等5个方面存在问题。


  在质量管理方面,该企业存在质量管理部门未履行放行权、不合格产品未专区存放等问题;在厂房与设施方面,存在生产车间与车间布局图不符、洁净车间未安装空气净化系统等问题;在设备方面,存在设备清洁消毒状态标识不规范、真空乳化机外表面存在大量锈斑等问题;在物料与产品方面,存在未按规定条件存放原料、供应商管理不规范、部分成品未按要求留样、原料采购索证索票不齐全等问题;在生产管理方面,存在半成品标识不规范、批生产记录不完整等问题。


  为了解企业整改情况,记者多次致电嘉纯生物,但电话均未接通。


  记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现,嘉纯生物曾多次因产品质量不合格被药品监管部门通报。仅在今年,该企业就先后被陕西省药监局和国家药监局挂网通报。


  2020年4月20日,国家药监局发布的《关于31批次不合格化妆品的通告》显示,标示为嘉纯生物生产的舒晨健白洁齿牙膏(坚果薄荷味)(标示批号:2022030318)和润和堂24K金酷白亮齿牙膏(标示批号:2022070518)菌落总数不合格。


  2020年4月30日,陕西省药监局发布的《陕西省化妆品质量公告(2020第1期,总第2期)》显示,标示为嘉纯生物生产的柔嫩亮泽香水沐浴乳(批号/生产日期/失效日期:NHJC-0602)不合格,不合格项目为甲基氯异噻唑啉酮。


  根据通报,针对飞行检查中发现的问题,国家药监局要求,属地省级药品监督管理局应依法责令企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。

(责任编辑:杨柳)

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