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我是国家医疗器械检查员张书行,关于医疗器械生产环节的检查问题,问我吧!

  大家好,我是国家医疗器械检查员张书行。1989年毕业于河北工业大学化工设备与机械专业。2005年担任河北省医疗器械与药品包装材料检验所技术副所长,主要负责医疗器械和药品包装材料的检验业务等工作。2011年调入河北省食品药品监督管理局稽查大队。2013年任河北省食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长、调研员、稽查专员等职务,负责医疗器械注册、体系考核和医疗器械监管等工作。2013年以来,先后多次参加国家医疗器械GMP检查员资格和医疗器械国、行标培训,曾多次代表河北省药监局参与医疗器械规章、规范性文件的制修订等有关工作。目前就职于河北省药品监督管理局,从事药品监管32年,医疗器械监管15年。

  

  作为国家医疗器械检查员,我曾多次参与国家药品监管部门组织的各项专项检查和飞行检查,也很愿意将自己的医疗器械检查经验与业内同仁交流分享。

  

  关于医疗器械生产环节的检查,您有哪些问题和疑问,欢迎在下方评论区留言与我交流。


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(责任编辑:郭厚杰)

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