广西部署下阶段医疗器械风险防控重点工作
中国食品药品网讯(记者常锐博) 近日,广西壮族自治区药监局组织召开2025年广西医疗器械风险会商总结会暨2026年第一季度医疗器械风险会商会。会议系统回顾总结了2025年自治区医疗器械风险会商工作成效,科学研判了当前自治区医疗器械安全风险形势,并对下一阶段工作展开部署。
会议指出,2025年自治区医疗器械领域总体保持稳定向好。但与此同时,当前部分企业存在质量安全主体责任意识仍不够强、相关基础数据模糊不清的情况,医疗器械质量安全风险依然存在,监管工作不容松懈。
会议要求,自治区药监系统要按照“四个最严”要求,进一步压实各方责任,强化执法检查,深化专项整治,以高水平安全保障产业高质量发展;要强化能力建设,推动“人工智能+”在药品监管中的应用,加快广西药品智慧监管平台3.0的落地使用,逐步实现执法全流程的数字化、智能化,提升监管的精准化与科学化水平;要健全协同机制,加强上下、部门、区域联动,不断强化医疗器械监管合力。此外,还要服务产业发展,补短板、强弱项、提质效,规范审评审批,持续优化营商环境,以高质量监管赋能产业高质量发展。
(责任编辑:宋莉)
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