党的十九届五中全会是在我国将进入新发展阶段、实现中华民族伟大复兴正处在关键时期召开的一次具有全局性、历史性意义的重要会议。广东省药品监督管理局党组坚持把学习宣传贯彻全会精神作为重要政治任务，与深入学习贯彻习近平总书记出席深圳经济特区建立40周年庆祝大会和视察广东重要讲话、重要指示精神有机结合，在学懂弄通做实上下功夫，把总书记重要讲话、重要指示精神和全会精神转化为干事创业的巨大热情，转化为推动药品监管改革发展的强大动力，转化为打造全国药品质量安全示范区的实际行动。

　　学深悟透精神，增强干事创业的责任感使命感。把学习贯彻习近平总书记重要讲话、重要指示精神和全会精神作为首要政治任务，主要负责人亲自抓、负总责，加强组织领导，迅速掀起学习贯彻热潮。采取党组会议、干部大会、中心组学习会、专题组织生活会等形式传达学习，确保学习贯彻覆盖到每名党员、干部。制定党组文件进行精心部署，把学习贯彻工作不断引向深入。召开工作座谈暨务虚会，扎实开展药品安全监管“深调研”工作，聚焦药品监管改革发展的重点难点问题，增强政策措施的针对性和实效性，稳步推进广东药品安全“十四五”规划编制工作。省局党组和领导干部带头学习，先学一步、多学一些、学深一点，发挥表率作用，持续营造学习贯彻的良好氛围，引导广大党员干部充分认识党和国家各项事业取得的重大成就，进一步增强在习近平总书记、党中央坚强领导下再创新辉煌的坚定决心和必胜信心，进一步增强构建新发展格局的坚定意志，进一步增强在更高起点上推进改革创新的责任担当，进一步增强践行以人民为中心的发展思想、不断满足人民群众美好生活需要的责任感使命感，激发大家以踏石留印、抓铁有痕的精神，确保把全会精神和习近平总书记重要讲话、重要指示精神变成规划、把规划变成计划、把计划变成实际工作成效。

　　推进综合改革，打造全国药品质量安全示范区。认真贯彻“四个最严”要求，全面落实国家药品监管局和省委省政府的工作部署，着力推进药品监管体系和监管能力现代化综合改革，以改革创新为动力，不断完善药品监管体系，不断提升药品监管能力，奋力打造全国药品质量安全示范区。着力构建协调联动的行政监管体系。以建立实施监管质量管理体系为抓手，将法律规定的分级属地监管职责与“三定规定”明确的分级分段监管职能有机融合，推动全省各级药品监管部门全面协调联动。在纵向层级管理上，以贯通省市县三级监管业务为目标，统一建立监管质量方针，统一规范监管事权划分，统一制定技术标准指南，分级建立监管质量目标，分级履行监管责任，分级实施应用。在横向内部管理上，以实现运作高效协同为目标，推动许可与检查、处罚事权协调联动，推动监管处室与职能处室协调联动，推动监管处室与技术机构协调联动。着力构建职业专业的技术支撑体系。以监管需求为中心、以服务监管为根本，围绕药品安全风险防控，推动加强技术支撑体系建设。在体系重构上，建立健全警戒、审评、检验、检查、培训、政务“六位一体”协调联动的技术支撑机构体系。在能力建设上，建立实施技术机构能力建设标准，引导技术机构规范发展。在科技创新上，加大监管科学研究力度，加强重点实验室建设，在警戒、审评、检验、检查、应急、培训等方面研发出更多的新工具、新标准、新方法。在队伍建设上，加快形成专职为主体、兼职为补充的职业化、专业化药品检查员队伍。着力构建充满活力的医药营商环境。正确处理好监管与市场的关系，在“放管服”上狠下功夫，用减权限权和监管改革，换取市场活力和社会创造力的释放。坚决杜绝没有法律依据和法律授权的行政事权，在更大范围采用应急许可容缺受理、许可事项告知承诺、注册事项并联审批等措施。落实最严格的监管，全面开展风险管理，全面实行全程管控，坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事故的底线。深化“互联网+政务服务”，在事项精简化、办事无纸化、流程透明化、服务便民化、证照电子化等方面挖掘潜力。着力构建多元参与的社会共治体系。推动实现政府监管和社会调节、居民自治良性互动，促进社会多元主体参与，形成药品安全社会共治良好格局。探索建立地方政府属地总责、企业主体责任、监管部门监管责任、相关部门协管责任、社会各方共治责任的药品安全“五位一体”责任体系。积极支持一业多会建设，积极引导行业协会商会在行业自律、科技创新、建立团体标准、科普普法宣传、安全教育等方面发挥功能作用。将广东省食品药品科普体验馆打造成世界级品牌，提升科普大使“安安”的品牌形象，办好药品安全大讲堂、安安药品科普网。探索打造由相关监管部门、生产经营企业、行业协会、消费者及其他利益相关方参加的药品安全风险交流平台。着力构建目标引领的绩效评价体系。坚持目标引领、问题导向，努力打造责任清晰的药品安全治理的绩效评价体系。全面落实药品安全党政同责，推动出台《广东省药品安全责任考核方案》。借鉴WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具（GBT），制定全省药品监管体系成熟度评估标准，用于各级药品监管部门监管体系成熟度评估。构建药品安全治理水平指数，从市场主体责任落实、监管机制责任落实、消费安全认知、社会参与程度等多个维度考量药品安全治理水平。着力构建科学高效的智慧监管体系。根据广东数字政府建设的统一部署和药品监管新要求，加强智慧监管系统顶层设计和统筹规划。依托广东省数字政府政务云平台，推动建立覆盖省、市、县（区）、乡镇（街道）四级药品监管部门，覆盖全品类、全业务、全流程，标准统一、互联互通、信息共享、业务协同、运行高效的“智慧药监”信息化系统，加快提升监管信息化支撑能力。

　　坚持党建引领，为药品监管改革发展提供坚强政治保证。把抓好党建作为最大政绩，强化落实全面从严治党主体责任的政治担当，坚持党建工作和中心工作一起谋划、一起部署、一起考核，把每个领域、每个环节的党建工作抓具体、抓深入。始终坚持把政治建设摆在首位，切实增强“两个维护”的政治自觉，始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，把“两个维护”体现在坚决贯彻党中央决策部署的行动上，体现在做好本职工作的实效上，体现在党员、干部的日常言行上。在学懂弄通做实习近平新时代中国特色社会主义思想上下更大功夫，巩固深化“不忘初心、牢记使命”主题教育成果，筑牢理想信念根基。突出抓好基层党组织建设，从基本组织、基本队伍、基本制度严起，推动基层支部建设全面进步、全面过硬。强化纪律教育，严格落实中央八项规定精神，深化运用监督执纪“四种形态”，保持反腐败高压态势，营造风清气正的良好政治生态。（作者系广东省药品监管局党组书记、局长江效东）

(责任编辑：张可欣)