陕西全面推进医疗器械唯一标识工作

  • 2021-01-06 16:55
  • 作者:贺一辰 姜丹
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者贺一辰 通讯员姜丹) 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》文件精神,全面推进陕西省医疗器械唯一标识工作实施,陕西省药品监督管理局、陕西省卫生健康委、陕西省医疗保障局于近日联合下发《关于实施医疗器械唯一标识的公告》,并定于2021年1月1日起全省范围内开始实施第一批医疗器械唯一标识工作。在实施品种方面,将以国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》中确定的部分有源植入类、无源植入类等九大类64个高风险第三类医疗器械品种为主,鼓励覆盖其他第二、三类医疗器械产品。


  在医疗器械唯一标识工作具体实施中,陕西省药品监督管理局负责指导督促省内相关医疗器械生产企业做好医疗器械唯一标识数据上传、维护和更新等工作,各市级市场监督管理局督促辖区内医疗器械经营企业和使用单位做好扫码、上传工作;陕西省卫生健康委负责指导医疗机构加强医疗器械临床使用管理,提高医疗质量,保障医疗安全,探索唯一标识在使用单位中的应用模式和方法;陕西省医疗保障局负责探索医疗器械唯一标识在医保结算领域的衔接应用相关工作。


  据陕西省药监局医疗器械监管处相关负责人介绍,此前,医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理。随着医疗器械唯一标识相关制度的实施,未来有望实现医疗器械从源头生产、经营流通、到临床使用各环节一码联通和全链条、全生命周期监管。


(责任编辑:张可欣)

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