天津市药监局第五监管办多措并举保障用械安全和供应

近日，天津市药监局第五药品监督管理办公室在严格监管的基础上紧贴企业需求，采取三项具体举措，切实做到监管和服务“两手抓、两手硬”。【详情】

监管 / 企业 / 药监

天津市宁河区市场监管局开展春节期间医疗器械质量安全保障工作

近日，天津市宁河区市场监管局压实工作责任，将日常检查与专项检查相结合，强化医疗器械产品质量监管，保障春节期间群众用械安全。 【详情】

监管 / 安全 / 检查

北京市药监局第四分局对新冠病毒检测试剂生产情况开展全覆盖检查

近日，北京市药监局第四分局全力构筑春节期间疫情防控医疗器械监管安全防线。【详情】

生产 / 检查 / 安全

天津市药监局组织全市医疗器械经营企业和医疗机构参加线上法律法规考试

1月11日至12日，天津市药监局组织全市医疗器械经营企业和医疗机构法定代表人、企业负责人开展线上法律法规考试。【详情】

企业 / 经营 / 打击

天津市药监局对重点医疗救治设备保供企业开展检查帮扶

1月12日，天津市药监局联合市药品不良反应监测中心对多家重点医疗救治设备保供企业开展检查帮扶。【详情】

企业 / 保供 / 医疗

《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则（征求意见稿）》公开征集意见

1月10日，《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则（征求意见稿）》公开征集意见，旨在深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，进一步规范北京市医疗器械生产监管工作。公开征集意见时间为：1月10日至1月28日。【详情】

北京 / 医疗器械 / 监管

江西省药品检查员中心加强医用防护口罩生产企业检查

为保障医用防护口罩供应和质量安全，近日，江西省药品检查员中心集中力量在全省范围内开展了医用防护口罩的全覆盖飞行检查。【详情】

江西 / 医疗器械 / 检查

安徽省药监局召开2022年第四季度暨全年医疗器械质量安全风险会商会

2022年12月30日，安徽省药品监督管理局召开2022年第四季度暨全年医疗器械质量安全风险会商会，研判2022年第四季度医疗器械质量安全形势，回顾总结2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，研究部署2023年医疗器械质量安全风险排查治理重点任务。 【详情】

风险 / 监管 / 质量

安徽省药监局修订医疗器械行政处罚裁量基准

近日，安徽省药品监督管理局下发新修订的《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准》。【详情】

裁量 / 处罚 / 修订