2021年1月实施的《化妆品监督管理条例》第七十七条规定，牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣传牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。国家药品监督管理部门还发布《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》《牙膏备案资料规范（征求意见稿）》，将对牙膏行业进行更加有力的监管，这对牙膏生产企业以及行业带来了新的机遇与挑战。

　　而对于消费者而言，牙膏是生活必需品，了解清楚牙膏的种类和功效，对于科学选购牙膏、保护牙齿健康至关重要。

　　牙膏都有哪些功效？

　　在我国，推荐性国家标准GB/T 8372-2017《牙膏》中关于牙膏的定义为：由摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂（含用于改善口腔健康状况的功效成分）为主要原料混合组成的膏状物质。此定义描述了牙膏的主要组成成分以及产品的物理属性。《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》明确，牙膏是指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织，以清洁、美化及保护为目的的固体或半固体制剂。从产品的作用方式、作用部位、使用目的以及物理属性四个方面对牙膏进行定义，将漱口水等口腔产品排除在外，更加明确了牙膏产品的边界范围。

　　《牙膏备案资料规范（征求意见稿）》将牙膏功效分为九类，包括基础清洁类、防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、美白类、抗牙石类、减轻口臭类及其他功效。同时，该征求意见稿将牙膏的使用人群分为成人和儿童，其中儿童的年龄段为6个月~12周岁，儿童牙膏仅能宣称具有基础清洁类和防龋类功效。

　　目前，在售牙膏主要因功效类别和适用人群不同而具有多种产品类型。

　　美白牙膏可以使牙齿彻底变白吗？

　　随着生活水平的日渐提高，人们越来越注重自身形象，意识到拥有一口健康洁白的牙齿可以给自身形象加分，使人更加自信。因此，牙齿美白也就成为人们越来越关注的话题。

　　如今，市场上宣称可以美白牙齿的牙膏产品琳琅满目，这些牙膏产品是否真的可以美白牙齿呢？美白的机理又是怎样的呢？

　　牙齿变黄的原因分为外源性着色和内源性着色两种。外源性着色主要是由日常饮食带来的色素或口腔中细菌产生的色素沉着在牙齿表面造成的。如，长期喝咖啡、可乐、茶、红酒，吸烟等，这些物质在经过口腔和牙齿的过程中，一部分色素会沉积在牙齿表面微小的凹陷里，使牙齿变黄。外源性着色相对来说比较容易清除。内源性着色主要是因为牙齿更深层的牙釉质或牙本质颜色改变造成的。如四环素牙，因病长期服用抗生素四环素，使色素沉积在牙本质内，造成牙齿变黄。氟斑牙、牙髓坏死引起的牙齿变色也属于内源性着色。一般来说，牙齿的内源性着色很难通过简单的刷牙来清除。

　　目前，市面上宣称具有美白功效的牙膏产品的美白机理主要有三种。

　　第一，通过氧化反应增白牙齿。牙膏中的化学成分与牙齿表面的污渍发生漂白作用，去除牙齿着色，常用的化学漂白成分为过氧化氢、过氧化脲、多磷酸盐等。此种美白牙膏可以起到良好的美白效果，但也存在损伤牙釉质，使牙齿变得敏感、脆弱的风险。一般认为，产品中过氧化氢含量超过3%（以存在或释放的过氧化氢计）就不再属于传统意义上的牙膏范畴。过氧化物含量可高达10%-20%的牙齿美白胶、牙齿漂白剂等产品属于医疗器械，对内源性着色有一定的漂白作用，但安全风险较高，需要在专业人士的指导进行使用。

　　第二，通过摩擦作用去除牙齿表面的着色。这类牙膏主要是在牙膏中添加一定量的物理摩擦剂，如碳酸钙、水合硅石等，加强牙膏与牙齿表面的摩擦，以去除牙齿表面的着色。

　　第三，通过光学效应达到美白的效果。此类牙膏利用光学互补色原理，使视觉效果产生差异。如利用蓝光和黄光等量重叠后形成白光的互补原理，使牙膏的微小颗粒附着在变黄牙齿表面，给人产生牙齿变白的错觉。通过此种方式达到美白牙齿的效果，并不能真正去除牙齿表面着色。

　　行业标准QB/T 2966-2014《功效型牙膏》中规定，除基本功能外，牙膏的功效作用应有功效评价报告支持，功效评价报告包括临床评价报告和实验室评价报告，涉及防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的应当按照WS/T 326的评价方法出具临床评价报告。以氟化物作为防龋功效成分的牙膏，可不做防龋功效的临床评价。国家药品监督管理部门已发布的牙膏相关法规文件征求意见稿中沿用了上述做法。

　　综上所述，经过功效评价的美白牙膏对牙齿的外源性着色，具有一定的清除作用，能达到美白牙齿的效果。对于由于内源性着色导致牙齿变黄的消费者，应结合自身需要和特点，在口腔科专业医师的指导下，选择美白牙齿的产品和方法。

　　含氟牙膏都会导致氟斑牙吗？

　　据了解，市场上大概存在三类与是否含氟有关的牙膏产品，分别为含氟防龋牙膏、非含氟防龋牙膏、不含氟同时不宣称防龋的牙膏。

　　含氟防龋牙膏指的是配方中添加氟化物的牙膏产品，且氟化物的作用主要是预防龋齿，坚固牙齿。牙膏中可使用的氟化物包括氟化钠、氟化亚锡、单氟磷酸钠等。非含氟防龋牙膏指的是虽然产品配方中未添加氟化物，但经人体试验验证具有防龋功效的牙膏。不含氟同时不宣称防龋的牙膏不具有防龋功效，消费者应根据实际需要选择产品。

　　牙齿龋病，俗称蛀牙，是指口腔中细菌通过食物残渣等代谢产酸，造成牙体硬组织脱矿，继而产生龋洞的过程，属于发病率较高的牙科疾病。牙膏中的氟化物可以通过降低牙釉质的溶解度，促进牙齿的再矿化，减少致龋细菌及其产酸来预防龋齿的发生。

　　牙膏中氟化物预防龋齿的作用，已有明确的量效关系验证结果：我国推荐性国家标准GB/T 8372-2017《牙膏》中规定氟化物在牙膏中发挥防龋功效的起效量最低为0.05%（质量分数，下同），在儿童牙膏中添加的上限为0.11%，在成人牙膏中添加的上限为0.15%。因此，只要氟含量满足上述添加要求，含氟防龋牙膏可豁免人体功效评价。

　　有媒体报道使用含氟牙膏会使人的氟斑牙、氟骨症，令消费者谈“氟”色变，更有部分商家在广告中宣称所售牙膏“不含氟，更安全”，让消费者进一步产生误解。其实，我们只有在摄入过量的氟时，才会出现氟中毒、氟斑牙、氟骨症等症状，而消费者在通过正规渠道购买牙膏产品，正确刷牙、漱口的情况下，是不会出现氟斑牙等症状的。（唐霖   浙江医药高等专科学校；袁欢   中国食品药品检定研究院）

(责任编辑：姜秀平)