中国食品药品网讯     连日来，吉林省药监局吉林检查分局（以下简称吉林检查分局）积极落实省药监局工作部署，多措并举，将疫情防控和监管服务两个大局通盘考虑，两条战线一体部署，确保两不误双促进。

　　提高站位，全面做好疫情防控工作

　　1月18日下午，吉林检查分局紧急组织召开专题会议进行传达吉林省、吉林市疫情防控有关会议文件精神和部署安排。

　　会议要求，分局全员要准确把握疫情防控和监管服务形势，抓严抓实抓细疫情防控工作，成立分局疫情防控工作小组，确保统一领导、统一行动，快速反应。

　　吉林检查分局作为吉林市新冠疫情防控指挥部51个成员单位之一，承担5个工作组的职责，为此，分局派出两名一级主任科员驻市政府轮流值班值守，履行职责；加强与市直部门的协调配合，做好疫情防控所需药械供应保障工作。同时，实行局长和二级调研员总值、一般干部每日双人值班制，严格落实值班制度，确保应急处置及时有效。加强分局内部管理，全体干部全力配合地方疫情防控工作，积极响应国家和省市号召，服从居住地社区要求；做好办公场所消杀和个人防护，确保分局全体干部的健康安全。

　　此外，该分局指导企业严防严控，坚持“以人为本、生命至上、安全第一”的原则，要求辖区“两品一械”生产经营企业要提高认识，完善机制、强化措施，切实履行好疫情防控主体责任，保障人员生命健康安全和生产经营活动有序开展。

　　强化监管，确保药械质量安全

　　吉林检查分局将疫情防控工作与监管工作同安排同部署同落实，在梳理和总结疫情期间创新监管方式方法做法的基础上，进一步总结推广“非现场监管”做法，充分运用约谈、告诫等法律手段，必要时开展“飞行检查”方式，及时有针对性地开展专项整治，防范风险，消除隐患，确保辖区“两品一械”质量安全。

　　根据疫情发展需要，该分局适时调整监管方式方法，必要时，对特殊药品、细贵中药材监督投料、高风险品种实施非现场远程监管，确保监管不放松。依据监管形势需要，及时部署药品安全专项整治工作，必要时开展飞行检查，确保不出现区域性、系统性药械质量安全风险。综合运用法律手段，严格执法，发现轻微违法违规问题，依据法律法规及时开展告诫、约谈、责令整改，发现重大违法违规问题，从严从重从快查处。

　　尤其是对疫情防护用医疗器械生产企业实施重点监管，即日起，对全市医用口罩、隔离服生产企业进行全面现场检查，摸清日常产能、最大产能和原材料储备情况；对义齿类企业下达通知，严禁义齿类生产企业与患者直接接触，开展义齿修复业务。

　　该分局还强化应急处置，对执法检查中发现存在严重质量风险的药品、医疗器械，立即采取封存、下架、召回等措施，确保应急防控有关药械产品质量安全。同时，为降低疫情防控风险，尽量采取“无须面报、电子报送、线上审核、风险跟踪、销号管理”的风险问题整改措施，减少企业人员的流动，在抓好疫情防控工作的同时，履行好监管职责。

　　务实服务，助力全市经济首季开门红

　　围绕确保经济首季“开门红”的目标，吉林检查分局强化紧迫感和责任感，发挥职能和技术优势，打通企业的难点和堵点，助力全市医药产业在战“疫”中迎难而上、逆势发展。

　　该分局继续执行《促进全市医药产业健康发展十项措施》，及时帮助企业解决实际困难；各监管组设专人、专线，专门受理企业在生产经营过程中的工艺技术、设施设备、文号管理、检验检测、销售渠道、政策法规等方面的实际问题，提供便捷咨询服务；继续利用监管平台，为企业提供信息咨询服务。确保信息畅通，各级部门的政策要求顺利传达落实。（叶阳欢   孙蓉）

(责任编辑：姜秀平)