中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 2009年全国两会期间，时任十一届全国政协委员、中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）实验动物资源研究所实验动物质量检测室主任岳秉飞提出，尽快解决实验用猴供应短缺问题。

　　时隔12年，十三届全国政协委员、中检院研究员岳秉飞将再次在提案中建议——促进实验用猴的产业化发展，做大做强我国生物医药产业。

　　12年是一个轮回，岳秉飞为何将再次提交这样的提案？这源于2020年他参加的几次会议。

　　“现在是‘一猴难求’。”

　　“供应紧张将严重影响我国生物医药科研与检验的发展。”

　　……

　　太多焦虑的声音令岳秉飞寝食难安。因此他打算“旧事重提”，在今年两会上建议制定扶持相关行业发展的政策。

　　“我国对动物资源非常重视，建立了非人灵长类实验动物的资源库，但与美国等发达国家相比数量少，需要有关管理部门将猕猴等动物资源确定为国家发展战略资源管理，制定发展规划，把资源掌握在自己手里。”岳秉飞介绍，实验用猴广泛应用于生理、心理、神经、传染病等研究，特别是在这次新冠肺炎防控科研攻关中，其作为动物模型起到了关键作用。

　　动物资源、动物模型一直是岳秉飞提案中的关键词。除了上述问题外，岳秉飞还打算呈交“推动具有自主知识产权的致癌性评价替代方法的建立，解决我国新药创制体系中的短板问题”的提案。而这个提案事关小鼠动物模型。

　　据了解，经过充分验证、并获得官方与业界认可的致癌性小鼠模型，是开展新药致癌性评价的关键。近年来，我国新药研发已渐成燎原之势，对致癌性转基因小鼠模型的需求越来越大，按照ICH（人用药品注册技术国际协调会议）致癌性试验指南要求，满足单个药物的致癌性评价试验至少需要300只小鼠，每年预计约有20个新药需要开展致癌性评价，实际需求数量可能更大。

　　“我国在该模型资源上长期依赖进口。这也是我国新药创制体系中卡脖子的短板技术问题。”岳秉飞介绍，中检院从事致癌性小鼠模型研究已经持续十多年。该院建立的第一代致癌性模型小鼠于2013年获得国家发明专利，第二代模型的专利申请工作也正在进行中，具有完全的自主知识产权。目前，中检院拥有专利的小鼠模型已经建立足够种群，完成资源保存，具备每年满足18个ICH指南要求的致癌性动物数量需求，完全可以满足国内市场需要。

　　但该模型用途不同于一般科研，产生的数据直接用于新药申报，故亟需获得国际或者国内相关实验室的验证。

　　“去年两会期间，我呼吁‘建立国家人类疾病动物模型创新中心’，相关部门迅速响应，将建立国家动物模型技术创新中心提上了日程。在统筹动物模型资源，促进医药产业发展的道路上，我相信我们国家将越走越好。” 岳秉飞说。

　　记者手记：

　　2008年，岳秉飞当选全国政协委员。14年来，他提交提案近50件，大多聚焦于药品质量安全、合理用药、药师立法、人工智能应用、动物模型资源、健康中国建设等方面，并得到国家相关部门的积极回应与落实。

　　岳秉飞一直将“认真履职尽责,敢于担当作为”这句话放在心上。作为药品检验检测领域的一名专家，他及时了解、掌握和反映行业各方面的诉求和困难，尽可能促使问题及时得到解决。

(责任编辑：张可欣)