“一周法治播报”来了！以下是3月22日~3月28日，各省级药监部门的法治动态。

　　政策文件

　　1.河北省药品监督管理局发布的两个公告显示：自3月23日起，河北省药监局决定，在国产药品再注册审批、国产药品补充申请备案、执业药师注册（首次注册、延续注册、变更注册、注销注册）等3项“跨省通办”政务服务事项的基础上，进一步扩大 “跨省通办”事项范围，对“医疗器械广告审批”实行“跨省通办”；自3月26日起，河北省药监局决定取消国产药品再注册、研究用对照药品一次性进口、放射性药品生产经营企业审批（河北省药监局负责审批的自贸区内相关申请）等3项政务服务事项纸质申报资料，实行全程网办。

　　2.江苏省药品监督管理局公开征求《江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（征求意见稿）》意见。征求意见截止时间为4月23日。

　　其中主要调整事项为：停征药品补充申请注册费；药品注册申请人应当在收到《药品注册审批缴费通知书》《医疗器械注册审批缴费通知书》后15个工作日内按照要求缴纳注册费，未按要求缴纳的，其注册程序自行终止。

　　3.河南省药品监督管理局印发《关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施》，提出优化审批机制、完善审评查验、提供技术咨询、强化信息引领、营造良好环境、推动产业发展等6方面16条促进生物医药产业高质量发展举措。

　　在审评审批方面，提出对所有行政许可和备案事项实行网上办理；对启动创新药物临床试验的，优先办理相关行政许可事项；建立应急审批及容缺受理程序；推行医疗器械技术预审评，将医疗器械注册技术审评工作前置，改串联为并联；推行合并检查及检查结果互认；提升第二类医疗器械审评审批效能等措施。

　　4.辽宁省药品监督管理局组织编写制定了紫杉、鹿胶、鹿角胶粉、五谷虫等四个中药饮片炮制规范，面向社会公开征求意见。征求意见截止时间为3月31日。

　　监督检查

　　1.山东省药品监督管理局发布2021年第1期药品质量抽检通告，经核查确认，标示24家生产企业（配制单位）的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。不符合规定药品名单如下。

　　2.宁夏回族自治区药品监督管理局发布《关于24批次医疗器械质量抽检信息的通告》，涉及在该区内抽样检验的臂式电子血压计、电动轮椅车、软性亲水接触镜等医疗器械24批次，经陕西省医疗器械质量监督检验院检验，合格21批次，不合格3批次。不合格产品如下。

（中国食品药品网综合整理/李硕）

(责任编辑：李硕)