中国食品药品网讯（记者陆悦） 3月30日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）发布2020年信息公开工作年度报告，对2020年网上办公服务平台建设、制度建设、重点领域信息公开、网站和新媒体平台建设、咨询投诉情况、问题和改进等方面工作情况予以公开。

　　2020年，核查中心以“服务药品注册申请人”为着力点，结合现场检查工作需求，打造了全新的网上办公服务平台——药品注册申请人之窗。报告显示，平台于2020年7月1日上线试运行，截至2020年12月31日，注册用户已达1193家。平台整合了药品注册生产现场核查、化学仿制药注射剂注册生产现场核查、一致性评价研制/生产现场核查、药物临床试验数据核查、一致性评价临床试验数据核查、药理毒理注册核查等六个核查类型，功能涵盖通知查看、进度查询、文件交互、历次核查情况查询等。“药品注册申请人之窗”上线使用，进一步提升了现场检查工作质量和效率，扩大现场检查信息公开力度，拓宽核查中心与申请人之间的信息交互渠道。

　　在信息公开方面，核查中心在2020年进一步完善信息公开和管理制度建设，规范网站建设和管理，信息发布严格执行相关程序，确保准确、及时、规范、有效。

　　同时，信息整合和重点检查业务信息公开力度也进一步加大。2020年，核查中心共发布药物临床试验数据核查计划公告2条，发布化学仿制药注射剂注册现场核查计划、药学研制和生产等现场核查计划、医疗器械飞行检查通告、境外检查结果告知书等专题专栏信息145条，发布现场检查/核查预告和公告类信息2699条。此外，核查中心自2020年6月起定期公示药品注册联合核查工作进展，截至2020年底共发布7期联合核查工作进展情况，24条药品注册申请药学研制和生产现场核查/检查任务信息公告，6条化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划。

　　此外，核查中心还进一步整合网上办事栏目，优化网上办事流程，并积极提高咨询投诉事项办理效率。如在网站互动交流栏目加入电话咨询引导信息，涵盖电话咨询时间、处室电话和咨询内容说明，有效引导用户按照具体需求进行咨询。

　　据了解，核查中心将在2021年继续建设和完善以“药品注册申请人之窗”为基础的办事服务平台，改进申请人网上办事互动体验和平台信息公开功能，提升检查工作信息化水平；持续推进信息公开工作，完善信息发布管理。

(责任编辑：张可欣)