中国食品药品网讯（记者庞雪） 5月31日早上7点半，距离上海有源医疗器械主题培训开班还有1个半小时，已有不少学员陆续来到教室。记者发现，偌大的教室里，前两排座位早已被占满。

图为培训现场。（庞雪 摄）

　　这场培训由中国健康传媒集团主办、天享（北京）健康科技发展有限公司承办，国家药监局医疗器械技术审评中心、国家药监局医疗器械审评检查长三角分中心支持并给予现场指导，来自全国各地医疗器械技术审评、质量检验机构和医疗器械研发、生产企业等500余人参加学习。中国健康传媒集团有关负责人出席开班仪式并讲话。长三角分中心主任贺伟罡介绍了医疗器械审评制度改革进展及长三角分中心建设情况。

图为培训现场。（庞雪 摄）

　　本次培训师资阵容强大、内容丰富实用，课程主要包括医疗器械注册电子申报系统及审评流程介绍、创新医疗器械特别审查及优先审批情况、麻醉和呼吸类产品技术审评问题解析、有源医疗器械使用期限指导原则解读，以及人工智能医疗器械技术审评要求及常见问题等业界关注的热点话题。

　　在上海市医疗器械化妆品审评核查中心审评员蒋鲁杰看来，本次培训内容全面且有深度，授课老师业务能力扎实，回答问题有针对性，每个专题均是浓缩的“1小时精华”。“培训不仅让我们开阔了眼界，也为后续开展技术审评工作拓宽了思路。”她说。

　　“培训恰逢新修订的《医疗器械监督管理条例》实施之际，我们很珍惜这次难得的学习机会，公司几十人是‘组团’来的。通过聆听学习，我们对新时期医疗器械监管重点有了更深入的认识，对《条例》也有了更深刻的理解。”飞利浦（中国）投资有限公司副总裁孙晓炜表示，企业下一步将全面贯彻落实新规要求，严格按照法规组织研发生产，加强创新，推动更多创新产品尽早上市。

　　近几年，人工智能医疗器械发展迅速，如何抓住政策红利推动这类产品尽快上市是企业关注的重点。推想医疗科技股份有限公司注册及临床事务总监李慧对培训内容赞不绝口：“授课老师在介绍创新医疗器械特别审查申请流程时，专门加入了人工智能类医疗器械的审查要点，帮助在这个细分领域内众多中小企业更精准地更好了解法规，使企业研发思路更为清晰。”

　　据悉，本次培训为期两天半，将于6月2日上午结束。后续，中国健康传媒集团还将围绕“两品一械”组织其他主题的培训活动，助推医药产业高质量发展。

(责任编辑：宋佳薇)