中国食品药品网讯（记者满雪） 2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）施行，奠定了化妆品法治建设的根本基础，开启了“化妆品制度化、法制化、规范化管理”新时代，重新塑造了化妆品行业生态。

　　2021年上半年，化妆品监管部门乘势而上，步履铿锵——全力推动《条例》宣贯，密集发布《条例》配套文件，加快法规制度和标准体系建设，加强注册备案管理和上市后监管，加强儿童化妆品监管，强化化妆品科普宣传。在“十四五”开局之年，化妆品监管工作正意气风发地绘就“美业”新篇章。

　　加快法规和标准体系建设

　　《条例》于今年1月1日施行后，化妆品监管法规制度和标准体系建设步伐加快，一路高歌猛进，密集发布了一系列《条例》配套文件。

　　1月7日，我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章《化妆品注册备案管理办法》颁布。2月，《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》发布。随后两三个月内，《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《化妆品补充检验方法管理工作规程》《化妆品标签管理办法》等一系列配套文件密集发布，且大部分已于今年5月1日起施行。数据统计显示，今年上半年已有10余部化妆品监管政策文件出台或实施。

　　据了解，化妆品生产经营监督管理办法即将发布，牙膏监督管理办法等其他相关配套文件也已“在路上”，化妆品监管法规制度体系建设正加紧推进。

　　除法规制度建设外，化妆品标准体系建设也在加速构建。今年上半年，国家药监局加强与国家标准化管理部门积极沟通协调，加快推进组建化妆品标准化技术委员会和分技术委员会，积极推进化妆品国家标准转化工作；制定《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》等7种检验方法并将之纳入《化妆品安全技术规范（2015版）》相应章节，并对已使用原料进行梳理，发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》《化妆品禁用原料目录》，进一步加强化妆品原料管理。

　　有序推进注册备案管理

　　6月底，一则喜讯让化妆品行业为之振奋，直呼“化妆品行业创新迎来春天”——N-乙酰神经氨酸和月桂酰丙氨酸两个国产化妆品新原料完成备案工作。这是《条例》实施后乃至我国化妆品监管历史上首次完成化妆品新原料备案。

　　事实上，今年《条例》实施后，国家药监局有序推进化妆品注册备案管理工作，确保新规平稳落地。国家药监局化妆品监管司组织国家药监局信息中心和中国食品药品检定研究院建设化妆品备案信息服务平台和化妆品注册信息服务平台，并于5月1日正式上线运行，实现了化妆品资料申报审评电子化和规范化，并与国家药监局多个系统无缝对接，大幅提高了审评工作效率和数据资源质量。

　　与此同时，今年上半年，监管部门继续开展普通化妆品备案质量督查工作。在2017年以来国产普通化妆品备案质量督查工作基础上，组织起草了《国产普通化妆品备案质量督查方案》和《进口普通化妆品备案质量督查方案》，并印发各省级药监局。同时，组织开展2021年第一季度国产普通化妆品备案质量督查工作。

　　聚焦儿童化妆品监管

　　儿童化妆品监管是今年化妆品监管工作的重中之重。4月，国家药监局党组部署，将“强化儿童安全用妆‘护苗’专项行动”列为重点实施“药品监管惠企利民十大项目”之一，守牢儿童化妆品质量安全底线。

　　为切实守护儿童用妆安全，国家药监局多次召开专题会议研究部署，分管局领导带队调研。国家药监局在即将出台的化妆品生产经营监督管理办法中，明确了儿童化妆品标示等相关规定。

　　在今年“六一”国际儿童节前夕，国家药监局化妆品监管司发布“儿童化妆品消费安全认知调研”，向全社会搜集信息与建议，为起草儿童化妆品监督管理相关政策法规提供参考。6月中旬，国家药监局就《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。这将是我国首部专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。

　　儿童化妆品专项检查是“护苗”的重要举措之一。今年2月，国家药监局发布《关于开展儿童化妆品专项检查的通知》后，各省级药监局高度重视、迅速行动，及时部署在区域范围内开展儿童化妆品专项检查。按照部署，今年3月至9月，国家药监局在全国范围内开展儿童化妆品专项检查工作。同时，还开展儿童化妆品专项风险监测，重点关注儿童化妆品中非法添加激素等违法行为。

　　此外，今年全国化妆品安全科普宣传周以“安全用妆，美丽有法——关注儿童用妆安全”为主题，在全国范围内广泛开展形式多样的儿童用妆安全科普宣传活动。宣传周期间，国家药监局在自己的网站、“化妆品监管”APP、微博等平台播放科普视频、专家访谈和动态图解等，提升公众对儿童化妆品安全使用的认知水平。

　　这半年，国家药监局制定儿童化妆品安全监管相关规定，扎实推进儿童化妆品专项检查，广泛开展儿童用妆安全科普宣传，“护苗”行动成效显现。

　　共治共享用妆安全

　　推动安全用妆社会共治，守护人民群众美丽健康也是“我为群众办实事”实践活动“药品监管惠企利民十大项目”之一。

　　推动“美丽事业”健康发展需要社会各界的共同努力。5月24日至30日，国家药监局在全国范围内组织开展了以“安全用妆，美丽有法”为主题的第三届化妆品安全科普宣传周，紧扣国家药监局党组学史力行“我为群众办实事”实践活动要求，充分调动各省级局、相关直属单位、重点实验室、协会企业、社会公众等各方积极性，组织开展了一系列重点活动，增强了公众安全用妆认知水平，取得良好的社会效果。

　　化妆品监管信息化建设进一步增强。国家药监局开发的“化妆品监管”客户端于2019年上线。为提高用户使用便捷性，今年，国家药监局进一步升级改版该APP，优化服务功能和查询界面，提高公众使用便捷度和易用性，推送更多科普知识，吸引用户参与学习互动。

　　针对化妆品网络销售发展迅速、网络监管亟待加强的问题，国家药监局深入探索适用于化妆品网络监管的措施和手段，组织召开网络监管座谈会，在化妆品生产经营监督管理办法中进一步细化相关要求，研究制定化妆品网络销售监督管理规定，持续开展“线上净网线下清源”专项工作，切实守护公众网络消费安全。

　　今年以来，国家药监局压实企业主体责任，强化化妆品监管效能，推动安全用妆社会共治，努力提高公众安全用妆认知水平，切实守护人民群众美丽健康。

(责任编辑：张可欣)