国产抗艾滋病新药取得进展

  • 2021-08-03 10:48
  • 作者:迟海东
  • 来源:中国食品药品网

据联合国艾滋病规划署最新统计,自35年前第一例艾滋病毒感染报备以来,共有7800万人感染了艾滋病毒,3500万人死于艾滋病相关疾病。当今世界仍有3800万艾滋病病毒感染者,而正在接受治疗的只有2540万人,这意味着仍有1260万人在等待治疗。国家卫健委数据显示,截至2020年10月底,我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例。


我国非常重视艾滋病教育和预防工作,提出“四免一关怀”的政策,让农村和城镇经济困难的艾滋病患者可以免费接受抗病毒治疗。按照目前的医疗技术,若能在疾病发展早期被发现并进行规范的药物治疗,艾滋病感染者能够维持和正常人一样的生活。


回溯艾滋病治疗药物,直到1987年,人类才研发出首个抗HIV药物齐多夫定,该药为核苷类逆转录酶抑制剂,由葛兰素史克(GSK)公司研发。后来,该公司又开发出了鸡尾酒疗法,直至目前都是艾滋病治疗的标准方法。在艾滋病治疗领域,GSK公司无疑是开山鼻祖,目前也是市场上的主要领导者之一。2021年6月,GSK在我国上市拉米夫定多替拉韦片,该药2年前已在美国获批。该药是在我国上市的首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。


在抗HIV药物领域,目前国内使用的药物绝大多数都是进口药,主要来自GSK、吉利德、默沙东等国际制药巨头,价格都很昂贵。但就在近两年,我国药学科技人员成功开发出治疗艾滋病的创新药。


2018年,重庆前沿生物开发的注射用艾博卫泰获批上市,成为全球首款长效抗艾滋病新药,也是我国首款抗艾滋病新药。


2021年以来,我国抗艾滋病药物研发取得了可喜的进步。


2021年6月25日,江苏艾迪药业的艾诺韦林片获得国家药监局批准,用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。艾诺韦林也成为我国自主研发的第2款抗艾滋病新药。该药为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该品种上市,为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择,并将有助于艾滋病治疗成本的降低。


另外,江苏艾迪药业在同步研发抗艾滋三联复方制剂(艾诺韦林、拉米夫定和替诺福韦)。这是我国首款三合一单片复方创新药制剂。HIV感染患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗HIV药物,有助于减轻患者服药负担,增加患者的依从性。目前,该复方制剂的生物等效性试验已经完成。


2021年7月21日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,为全球首个双靶点抗艾药。


据统计,河南真实生物还研究了阿兹夫定对白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的抗癌活性,均显示了较好的有效性。如果上述有效性及安全性得到最终临床试验验证,那么阿兹夫定片显然比艾诺韦林片、注射用艾博卫泰拥有更多的适应症,也必将拥有更广阔的市场空间。


我国抗艾滋病药物研发取得的进步,不仅将有利于打破垄断,还可能带来用药费用的大幅降低,造福国内患者。诚然,面对HIV,需要努力的地方还很多,比如如何减少服用药物的种类、降低服药的次数,直至彻底治愈艾滋病。让我们共同努力。


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(责任编辑:刘思慧)

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