中国食品药品网讯（记者陆悦） 近日，上海市药监局印发通知，就进一步加强全市化妆品生产质量管理工作作出部署。通知要求，化妆品注册人、备案人、生产企业应落实主体责任，聚焦重点环节，开展全面自查，排查生产质量风险隐患，完善生产质量管理体系，加强委托生产质量管理。

　　通知明确，各化妆品注册人、备案人、生产企业应全面对照《化妆品监督管理条例》、生产质量管理相关规范以及通知要求，开展全面自查。企业要设置质量安全负责人，切实履行产品质量安全管理和产品放行职责，严格执行生产工艺规程和岗位操作规程；要严格规范原料管理，重点关注宣称美白祛斑、祛痘、保湿等功效和面膜、儿童使用等类别的化妆品，特别针对复配原料和功效原料等关键性原料，应予以重点查验；规范投料操作，按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品，严禁非法添加可能危害人体健康的物质、超出使用范围和限制条件使用限用组分，以及擅自改变产品配方等行为；加强实验室管理，对原料、包装材料、中间产品和成品开展相应指标的检验，并留存详细的检验原始记录，确保检验过程规范、数据真实；同时，所有生产活动应形成真实且完整的记录，确保产品质量安全可追溯。

　　通知要求，化妆品注册人、备案人、生产企业应高度重视生产质量管理工作，在《化妆品生产质量管理规范》正式施行前，应依照《化妆品生产许可工作规范》《化妆品生产许可检查要点》等要求，不断完善化妆品生产质量管理体系，强化关键管理人员的履职能力，落实供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、检验和留样管理、放行管理、投诉与召回等化妆品生产质量管理相关制度的执行。以委托方式生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当选择具备生产条件和能力、取得相应核准范围的合法化妆品生产企业作为受托生产企业，并对其生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产，负责产品上市后不良反应监测、评价、报告，以及存在质量缺陷或其他问题，可能危害人体健康的产品的主动召回、处理、报告等。受托生产企业应对生产活动负责，接受委托企业的监督，并依法开展化妆品不良反应报告、配合做好问题产品召回等相关工作。受托生产企业不得再次委托。

　　通知强调，为确保质量管理体系有效运行，企业应定期对质量管理有关情况和各项制度落实情况等开展自查。对于自查发现的问题，制定具体整改措施并及时落实到位。上海市药监局将结合飞行检查，对各企业自查情况进行检查。

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