党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确指出，“十五五”时期经济社会发展必须坚持全面深化改革，以改革创新为根本动力。作为直接服务民生需求、彰显活力的美丽经济，化妆品具有健康属性、民生属性和经济属性。以改革持续增强高质量发展动力为化妆品监管工作提供了根本遵循。近年来，全国药品监管部门锚定“制妆强国”目标，坚持统筹发展和安全，积极推进化妆品监管改革，加快完善化妆品监管法规体系，健全监管制度机制，创新监管方式方法，为化妆品产业高质量发展打下了坚实的法治基础和监管保障。

　　《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）的发布，正是践行党的二十届四中全会精神的生动体现，是迈向化妆品监管现代化的主动探索，实施《化妆品监督管理条例》是深化鼓励创新的具体行动，是回应产业发展需求的切实举措。《意见》以协同推进高质量发展与高水平安全为核心，推出5方面24条改革举措，既筑牢产品安全底线，又为产业创新松绑赋能。《意见》充分体现系统性，构建起“全链条监管、全周期服务”的制度框架；充分体现改革性，着力推动新原料、新功效、新业态的创新，着力推动监管质效，最大程度释放产业活力，有效满足产业发展需求。

　　从全国视角看，据中国香料香精化妆品工业协会统计，2024年中国化妆品市场交易额达1万亿元，已成为全球第一大消费市场。我国化妆品注册备案数量已超230万个。聚焦上海，化妆品注册人/备案人2100余家，境内责任人数量占全国近30%，进口化妆品位列全国第一，国产特殊和普通化妆品分列全国第二、第三，国产化妆品新原料备案占比达20%，位列全国第二。这样的产业基础决定了上海必须在监管改革中走在前列。《意见》的出台，为破解“创新快于监管”“需求多于供给”的矛盾提供了政策钥匙，为“美丽经济”高质量发展注入强劲动能，上海市药监局将牢牢把握《意见》精神和主要任务，着力抓好“四个统筹”，率先在监管改革上取得成效，为“十五五”期间推动化妆品高质量发展开新局。

　　在审评效率上提速，打通创新转化“快车道”。《意见》明确了支持化妆品原料创新、优化化妆品注册备案资料、提高技术审评质效、畅通新功效化妆品注册渠道等提升化妆品注册备案管理效能，加大产业创新支持力度的举措，上海市药监局将聚焦上海新原料、新产品创新优势，持续深化打造服务矩阵，提升服务能级，助力企业加快化妆品注册备案进度。一是创新优化服务载体，在全市6个化妆品注册备案咨询服务工作站基础上持续打造服务平台，指导企业合规经营，加强服务站联动，逐步实现一站多能，站站相连。二是健全新原料新产品研发前置咨询服务机制，主动排摸重点品种并建立服务清单，对行业相关咨询予以快速响应，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。三是积极参与“国家局-省局”联合审评协同机制，近距离为本市化妆品企业提供注册审评政策咨询和技术指导等服务。

　　在标准规范上提升，筑牢质量安全“防火墙”。《意见》明确了推动企业分级分类监管、优化生产质量管理、强化网络经营监管、强化不良反应监测与评价、加强注册备案延伸监管、完善标准体系建设、深化监管科学研究等完善化妆品生产经营监管机制，强化化妆品监管技术支撑保障的举措。上海市药监局将聚焦优化监管机制、强化重点环节治理，在注册人备案人监管方面，完善分级监管机制，深化质量安全风险评估，督促企业进一步落实质量安全主体责任。在生产环节，落实《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》，深入开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动，积极探索适应化妆品智能化生产的质量管理要求。在经营环节，落实上海市药监局《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）》，进一步压实电商平台对平台内经营者管理责任，持续强化监管协作和风险共治机制，排查化妆品安全风险隐患。在推动标准建设方面，上海市药监局将积极参与国家化妆品标准体系建设，鼓励并支持本市企业参与标准制修订工作，提供实践案例，推动行业规范发展。

　　在推动创新上聚焦，满足产业发展“新期盼”。《意见》明确了创新个性化服务方式、创新化妆品标签管理、鼓励化妆品新品在中国首发、加快推动动物试验减免等加大产业创新支持力度，推动化妆品监管与国际接轨的举措，上海市药监局将践行“服务民生需求”理念，积极承接国家化妆品监管改革创新举措的探索研究和试点示范。一是主动适应公众个性化、精准化消费需求和化妆品产业智能化、绿色化发展需求，持续放大化妆品个性化服务、化妆品电子标签试点等改革效应。二是积极推进化妆品新品上海首发路径，培育发展本市化妆品领域首发经济，建立相应的监管方式。三是加强与行业龙头化妆品科研机构、企业的合作，积极参与国家化妆品动物替代测试方法开发和转化。跟踪国产化妆品主要出口国准入政策动态，开展企业国际注册合规指导与服务，让更多“上海制造”化妆品走向世界。

　　春风浩荡催征帆，奋楫争先启新程。《意见》的发布吹响了化妆品产业高质量发展的新号角。上海市药监局将以党的二十大和二十届二中、三中、四中全会精神为指引，坚决扛起监管责任、主动强化服务担当、发挥先行探路和引领示范作用，把改革举措转化为推动产业发展的实际成效，让安全与美丽同行，为满足人民群众对美好生活的向往、推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越贡献上海力量！（上海市药监局  赵燕君 金鑫）

(责任编辑：宋莉)