8月23日，国家药监局发布关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告。全文如下。

国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第100号）

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，参芪五味子胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

　　请相关药品上市许可持有人在2021年11月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　特此公告。

　　附件：1.品种名单

　　2.非处方药说明书范本

　　国家药监局

　　2021年8月16日

　　附件2

非处方药说明书范本

参芪五味子胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　[药品名称]

　　通用名称：参芪五味子胶囊

　　汉语拼音：

　　[成份]

　　[性状]

　　[功能主治]健脾益气，宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。

　　[规格]每粒装0.25克

　　[用法用量]口服。一次3~5粒，一日3次。

　　[不良反应]监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹胀、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕等不良反应报告。

　　[禁忌]

　　对本品及所含成份过敏者禁用。

　　[注意事项]

　　1.忌不易消化食物。

　　2.感冒发热病人不宜服用。

　　3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

　　4.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

　　5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

　　6.过敏体质者慎用。

　　7.本品性状发生改变时禁止使用。

　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　[贮藏]

　　[包装]

　　[有效期]

　　[执行标准]

　　[批准文号]

　　[说明书修订日期]

　　[药品上市许可持有人]

　　名称：

　　注册地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：

　　[生产企业]

　　企业名称：

　　生产地址：

　　如有问题可与药品上市许可持有人联系

小儿七星茶颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　[药品名称]

　　通用名称：小儿七星茶颗粒

　　汉语拼音：

　　[成份]

　　[性状]

　　[功能主治]开胃消滞，清热定惊。用于小儿积滞化热，消化不良，不思饮食，烦躁易惊，夜寐不安，大便不畅，小便短赤。

　　[规格]每袋装3.5克

　　[用法用量]开水冲服。一次3.5～7克，一日3次。

　　[不良反应]监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

　　[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

　　[注意事项]

　　1.忌食生冷、油腻等不易消化食品。

　　2.婴幼儿应在医师指导下服用。

　　3.本品含蔗糖，糖尿病患儿应在医师指导下服用。

　　4.高血压、心脏病、肝病、肾病等患儿应在医师指导下服用。

　　5.长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。

　　6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

　　7.过敏体质者慎用。

　　8.本品性状发生改变时禁止使用。

　　9.儿童必须在成人监护下使用。

　　10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　[贮藏]

　　[包装]

　　[有效期]

　　[执行标准]

　　[批准文号]

　　[说明书修订日期]

　　[药品上市许可持有人]

　　名称：

　　注册地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：

　　[生产企业]

　　企业名称：

　　生产地址：

　　如有问题可与药品上市许可持有人联系

妇康胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　[药品名称]

　　通用名称：妇康胶囊

　　汉语拼音：

　　[成份]益母草、延胡索（醋制）、阿胶、当归、人参、熟地黄、白芍（酒制）、川芎、白术（炒）、茯苓、炙甘草。

　　[性状]

　　[功能主治]补气，养血，调经。用于气血两亏，体虚无力，月经不调，经期腹痛。

　　[规格]每粒装0.4克

　　[用法用量]口服。一次5粒，一日2次。

　　[不良反应]监测数据显示，妇康制剂可见恶心、呕吐、腹泻、腹痛等不良反应报告，也有肝生化指标异常个案报告。

　　[禁忌]

　　1.对本品及所含成份过敏者禁用。

　　2.孕妇禁用。

　　3.月经频至且月经量多者忌服。

　　[注意事项]

　　1.服本药时不宜同时服用感冒药。

　　2.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚及其制剂。

　　3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。

　　4.忌恼怒及生冷、寒凉食物。

　　5.青春期少女、更年期妇女应在医师指导下服用。

　　6.如有生育要求者，使用前应咨询医师，并应在医师指导下服用。

　　7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

　　8.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血，应去医院就诊。

　　9.重度痛经者或服药后痛经不减轻，应去医院就诊。

　　10.痛经并伴有其他妇科疾病者，应去医院就诊。

　　11.按照用法用量服用，用药超过2周应向医师咨询。

　　12.服药过程中出现不良反应，应停药并向医师咨询。

　　13.过敏体质者慎用。

　　14.本品性状发生改变时禁止使用。

　　15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　[贮藏]

　　[包装]

　　[有效期]

　　[执行标准]

　　[批准文号]

　　[说明书修订日期]

　　[药品上市许可持有人]

　　名称：

　　注册地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：

　　[生产企业]

　　企业名称：

　　生产地址：

　　如有问题可与药品上市许可持有人联系

参芪咀嚼片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　[药品名称]

　　通用名称：参芪咀嚼片

　　汉语拼音：

　　[成份]

　　[性状]

　　[功能主治]补益元气。用于气虚所致体弱，四肢无力。

　　[规格]每片重3.6克

　　[用法用量]咀嚼口服。一次1片，一日3次。

　　[不良反应]监测数据显示，参芪制剂有头晕、恶心等不良反应报告。

　　[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

　　[注意事项]

　　1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

　　2.感冒发热患者不宜服用。

　　3.本品含乳糖，糖尿病患者慎用，且应在医师指导下服用。

　　4.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。

　　5.孕妇应在医师指导下服用。

　　6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

　　7.过敏体质者慎用。

　　8.本品性状发生改变时禁止使用。

　　9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　[贮藏]

　　[包装]

　　[有效期]

　　[执行标准]

　　[批准文号]

　　[说明书修订日期]

　　[药品上市许可持有人]

　　名称：

　　注册地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：

　　[生产企业]

　　企业名称：

　　生产地址：

　　如有问题可与药品上市许可持有人联系

(责任编辑：宋佳薇)