国家药监局发布2项医疗器械通用名称命名指导原则
中国食品药品网讯 8月25日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》和《医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则》2项通用名称命名指导原则,进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理。
《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》适用于神经外科手术器械、心血管手术器械和心血管介入器械。《医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则》适用于医用诊察和监护器械产品,主要包括诊察辅助器械、呼吸功能及气体分析测定装置、生理参数分析测量设备、监护设备、电声学测量分析设备、放射性核素测量设备、超声生理参数测量分析设备、遥测和中央监护设备、其他测量分析设备以及附件耗材。
上述2项通用名称命名指导原则均依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,明确了相应类别产品的核心词、特征词以及特征词的缺省的制定原则,规定了通用名称组成结构、核心词和特征词选取原则等确定原则,以命名术语表形式详列可选命名术语及描述,并通过典型示例指导命名。(闫若瑜)
(责任编辑:宋佳薇)
分享至
右键点击另存二维码!
黄果在北京市调研新机制、新靶点药物研发
3月19日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴北京生命科学研究所,调研新机制、新靶点药物研发工作情况,召开座谈会听取专家意见建议。 2026-03-19 16:11
国家药监局公开征求《化妆品安全通用要求(征求意见稿)》强制性国家标准意见
3月19日,国家药监局网站发布《公开征求〈化妆品安全通用要求(征求意见稿)〉强制性国家标准意见》。 2026-03-19 16:08互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有