9月10日，国家药监局药审中心网站发布《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》并公开征求意见。全文如下。

关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

　　按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

　　征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　请将您的反馈意见发到邮箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2021年9月8日

　　附件 1 ：《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》.pdf

　　附件 2 ：《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》 起草说明.pdf

　　附件 3 ：《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

(责任编辑：张可欣)