肿瘤研发赛道群雄逐鹿,国药出征ESMO成绩斐然

  • 2021-09-27 15:23
  • 作者:张金洋,胡偌碧,应沁心
  • 来源:国盛证券

  (以下内容从国盛证券《创新药周报:肿瘤研发赛道群雄逐鹿,国药出征ESMO成绩斐然》研报附件原文摘录)


  本周聚焦——2021ESMO重点成果盘点


  2021年9月16日-9月21日,2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)正式召开。本周,我们对国内药企口头汇报重点、国内药企e-Poster成果、海外热门创新进展进行整理摘录,把握国内药企研发最新动态,紧跟全球创新最新进展。本次ESMO国内以恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州为首的20余家药企的研究成果入选大会,其中十余项入选口头报告,充分彰显了国药创新实力。


  国药之光——国内药企口头汇报重点:普那布林DUBLIN-3研究达全部研究终点;特瑞普利单抗首发食管鳞癌一线治疗III期研究数据,患者生存期获得显著延长;科济药业CLDN18.2CAR-T治疗消化系统肿瘤获斐然成绩;派安普利单抗在多肿瘤治疗领域展现潜力;舒格利单抗III期NSCLC取得新突破;艾伏尼布治疗携带易感IDH1突变成人AML取得良好疗效、安全性数据;信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌、胃癌延长患者生命;除此之外,和黄医药、嘉和生物、科伦药业均有研究成果成果入围ESMO口头汇报,充分体现全球对于国药创新肯定。


  千帆竞发——国内药企e-Poster集锦:恒瑞医药30余项摘要公布,新老产品共拓大肿瘤市场;君实生物特瑞普利单抗持续探索肿瘤领域布局;信达生物信迪利单抗开展新适应症,即将上市产品培米替尼公布两眼数据;贝达药业开展贝福vs埃克头对头试验,MIL60生物等效性获得验证;康方生物后发PD-1派安普利单抗联药方案打开市场;百济神州替雷利珠单抗全面覆盖肺癌领域,积极开展联用探索等,多个国产创新药参与ESMO数据发布,靶点多样,国际认可度逐渐提升。


  革故鼎新——海外热门创新进展摘录:多个ADC药物最新临床披露不负期待;双免疫疗法纳武利尤单抗(PD-1)与伊匹木单抗(CTLA-4)联用治疗肾细胞癌五年生存率达48%;INTASYL技术平台创新RNA疗法激发持久抗癌免疫反应;微生物组衍生多肽疗法SG-3-00802逆转PD-1疗法耐药性;肿瘤浸润淋巴细胞疗法击破免疫检查点耐药性;PD-1/CTLA-4免疫“双抗”AK104疾病控制率达100%;新型抗癌疫苗Tedopi在NSCLCⅢ期临床试验最终阶段取得阳性结果。


  医药板块创新药个股行情回顾:


  本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为恒瑞医药、前沿生物-U、华东医药、信立泰、罗欣药业。后5的为博瑞医药、亿帆医药、泽璟制药-U、百奥泰-U、君实生物-U。


  本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为信达生物、嘉和生物-B、东阳光药、康诺亚-B、康方生物-B。后5的为百济神州、德琪医药-B、药明巨诺-B、康宁杰瑞制药-B、云顶新耀-B。


  创新药行业中长期观点:


  近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。


  不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。


  风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。

20210926-国盛证券-创新药周报:肿瘤研发赛道群雄逐鹿,国药出征ESMO成绩斐然.pdf


(责任编辑:刘思慧)

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