中国食品药品网讯 国家药监局再次公开征求《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》意见；国家药监局发布《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》科普文章；福建开出全国首例化妆品终身禁业资格处罚……9月16日—9月30日，化妆品行业的这些事情值得关注。

　　政策法规

　　1.国家药监局综合司再次公开征求《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》意见。据悉，国家药监局曾于2020年9月就《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见，经对收集的意见研究分析后，对该文件进行了修改完善，再次向社会公开征求意见。

　　2.国家药监局信息中心发布《关于公开征求<化妆品生产许可管理基本数据集（征求意见稿）>等5个化妆品信息化标准意见的通知》。为推进化妆品监管信息化建设与数据共享，国家药监局组织编制完成《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元（注册备案及生产许可部分）》《化妆品监管信息基础数据元值域代码（注册备案及生产许可部分）》等5个征求意见稿，向社会公开征求意见。据悉，这是国家药监局首次发布化妆品行业基本数据采集标准。

　　监管动态

　　1.国家药监局发布《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》科普文章。文章表示，在国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》中，并没有“促进睫毛生长”的功效类别。目前,国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品，也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。因此，将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产，违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定，应予禁止。

　　2.福建开出全国首例化妆品终身禁业资格处罚。4月份以来，福建省药监部门开展儿童化妆品“点题整治”专项活动，其中厦门市市场监管局在专项整治中发现厦门某公司无证生产儿童化妆品等违法行为，依据《化妆品监督管理条例》等法规，对当事人处以没收相关物资、罚款并终身禁止从事化妆品生产经营活动的处罚。据悉，该案是《化妆品监督管理条例》正式实施以来，全国首例化妆品行业终身禁业处罚案件。

　　3.中国药品监督管理研究会化妆品监管研究专业委员会成立大会暨中山美妆产业高质量发展研讨会在广东省中山市召开，大会包括3个主题会议：化妆品监管研究专业委员会成立大会、化妆品监管研究专业委员会第一次全体会议和中山美妆产业高质量发展研讨会。中国药品监督管理研究会化妆品监管研究专业委员会的成立为化妆品监管科学再添新智库。

　　4.上海市药监局发布《上海市药品监督管理局2021年化妆品生产企业行政检查情况通告》。根据对上海市75户化妆品生产企业飞行检查情况，上海市药监局已责令存在质量管理缺陷的6户企业限期整改，并对存在违法违规行为的5户企业立案调查。

　　5.广东省药监局开展儿童化妆品生产企业现场检查政务直播活动，深入儿童化妆品生产企业检查一线现场，向公众展现监管部门保障化妆品质量安全的监督检查工作，科普儿童化妆品质量安全知识。

　　6.广西壮族自治区药监局在全区范围内深入开展儿童化妆品专项检查，并取得阶段性成效。据悉，此次专项检查于3月启动，截至9月28日，全区共检查儿童化妆品经营单位10349家，发现问题产品401件，移送案件1起，处罚到人案件63件。根据国家和自治区抽检工作，经营环节抽检化妆品411批次，经营环节抽检不合格产品3件。

　　7.宁夏回族自治区药监局在全区范围内组织开展的儿童化妆品专项检查工作已全面完成。在历时7个月的专项检查期间，自治区各级市场监管部门共出动执法人员4488人次，检查化妆品生产企业6家，化妆品备案人76家，母婴用品专卖店742家，商场330家，其他化妆品经营者1637家，发放化妆品监管安全告知书5700余份，经营环节抽检儿童化妆品68批次；对16家台账记录内容不全、索证索票和进货查验制度执行不到位的经营户进行了现场规范和整改；发现问题产品18件，下达责令整改59家，立案查处儿童化妆品案件5起。

　　8.山东省药监局一分局开展化妆品注册人、备案人专项检查，共检查化妆品注册人、备案人企业30家，发现各类问题50余项；山东省药监局二分局完成辖区儿童化妆品全覆盖监督抽检，共覆盖检查儿童化妆品生产企业4家，抽验驻留类儿童化妆品17批次。

　　9.广东省药监局发布《关于化妆品抽样检验信息的通告》，涉及广东省431批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品427批次，不合格样品4批次。

　　10.根据国家药监局有关工作部署，全国首期“化妆品法规大讲堂”在杭州举行，旨在全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等法规精神，帮助企业准确掌握化妆品安全评估相关要求。

　　产业观察

　　1.国家药监局发布化妆品决定书待领取信息，共包括29个受理号，涉及广州市名露医疗卫生用品有限公司等企业（截至9月30日）。

　　2.国家药监局发布5期化妆品批准证明文件待领取信息，共包括260个受理号，涉及资生堂化妆品制造有限公司等企业（截至9月30日）。

　　3.据国家统计局发布的数据显示，8月份社会消费品零售总额为34395亿元，同比增长2.5%。其中，化妆品零售总额为294亿元，与去年同期持平，0增长，且今年8月也是10年来同期增幅首次归零。

　　4.第十四届中国化妆品大会暨“美妆新国货成长计划”主题展在上海召开。大会主题为“中国时间”，从品牌、渠道、营销、零售、资本、供应链等多个维度，分析产业发展趋势。主题展通过线下活动和线上服务等方式，连接供应链资源、资本、分销渠道以及社交电商平台等各方资源，推动国货品牌快速成长。

　　5.国家企业信用信息公示系统显示，科蒂商贸(上海)有限公司因作虚假或者引人误解的商业宣传被罚款20万。据上海市黄浦区市场监督管理局发布的《行政处罚决定书》显示，科蒂公司注册并经营的天猫旗舰店(philosophy肌肤哲理官方旗舰店)在宣传化妆品的直播内容中虚假宣传普通用途化妆品具有“镇静”“消炎”功效。目前，天猫、京东、拼多多等电商平台已下架涉事产品。

　　6.高端美妆零售品牌HAYDON黑洞宣布已于今年8月初完成1亿美元A+轮融资，资方为国内头部投资机构。此外，创新护肤品C咖、护肤品品牌肤漾、彩妆品牌菲鹿儿等多家化妆品企业均完成了不同金额的融资。（谯英固整理报道）

(责任编辑：谯英固)