胸怀千秋伟业，恰是百年风华。习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话，高屋建瓴、震撼人心，系统回顾了中国共产党领导中国人民实现从站起来到富起来到强起来的伟大篇章，体现了强烈的历史担当和炽热的为民情怀，具有很强的时空穿透力、理论说服力、心灵震撼力，为党和国家事业发展指明了前进方向，也为我们进一步做好新时代药品监管工作提供了根本遵循、凝聚了奋进力量。

　　党旗所指，行之所向。吉林省药监局把学习贯彻落实习近平总书记“七一”重要讲话精神作为当前和今后一个时期的一项重大政治任务，按照省委省政府和国家药监局有关工作要求，坚持以人民为中心的工作导向，真心为人民把关、为企业服务，推动医药健康产业发展壮大，全力保障人民群众生命安全和身体健康，为疫情防控和经济社会发展提供有力支撑。

　　坚定理想信念，思想高度再提升

　　习近平总书记指出：“我们要继续弘扬光荣传统、赓续红色血脉，永远把伟大建党精神继承下去、发扬光大！”我们深刻地认识到，坚定理想信念，始终是共产党人安身立命的根本，要持续推进习近平新时代中国特色社会主义思想学深悟透、入脑入心，增强政治意识、把握政治方向、坚定政治立场、坚守政治定力，在药品监管这条战线上守土有责、守土负责、守土尽责。

　　万山磅礴必有主峰，千川奔腾必有主流。围绕全省“作风建设年”，吉林省药监局以推进机关规范化建设为载体，将吉林检查分局作为试点单位，打造可复制的经验样板；深化运用清单化管理、图表化推进、手册化操作、模块化运行、机制化落实“五化”工作法，直面基层监管中的重点、难点问题，起草汇编文件175份，编制了党建工作手册、行政制度手册等；形成了职责任务清单、台账图表汇编，包括制度文件106个、台账（模版）20个、图表35个、清单14个，增强了机关规范化建设的针对性、实效性和可操作性，着力打造一支信念坚定、执法为民、清正廉洁的药监铁军，树立药监新形象。

　　坚持人民至上，服务理念再提升

　　习近平总书记动情地说：“江山就是人民、人民就是江山。打江山、守江山，守的是人民的心。”药品安全直接关系人民群众身体健康、生命安全，吉林省药监局牢固树立“人民药监为人民”的思想，切实发挥药品安全监管的侦察兵、哨兵作用，时刻以人民利益为先。

　　以人民心为心，躬身为民服务。吉林省药监局持续深化全省药监系统机构改革，在全国药监系统中创建了“吉林模式”，即“四个率先”：率先设立检查分局，是全国设立分局较早、人员完整到位履行职责的省份；率先设立省级疫苗检查中心，当年完成向在产疫苗生产企业派驻检查员；推动率先以省政府名义出台检查员队伍建设文件；率先面向全国遴选兼职检查员，推动检查力量的提档升级。同时，省药品检验所、省医疗器械检验所分别更名为省药品检验院、省医疗器械检验院，“两品一械”技术支撑体系持续加强。

　　聚焦主责主业，强化风险防控。吉林省药监局协调成立吉林省药品安全委员会，推动9个地（市）建立药品安全综合议事协调机构，全面落实药品安全“党政同责”；推进《吉林省药品监督管理条例》修订，落实“三项制度”、审慎执行“四张清单”，建立健全符合吉林实际的政策法规和制度规范体系。加强“两品一械”“全生命”周期监管，落实监督抽验任务，强化监督检查、风险监测、检验检测等信息互通共享，实行风险研判制度，形成监管合力；密切与省公安厅、省检察院的协同配合，发挥“联动执法办公室”和“执法协作办公室”在行刑衔接机制中的突出作用；主动融入“质量强省战略”，深入开展药品质量提升行动，牢牢守住药品安全底线。

　　疫苗质量安全牵动着每个百姓的心，药监部门有义务确保每支疫苗安全可靠。特别是今年年初，吉林省药监局按照国家药监局紧急工作部署要求，全力支持长春生物制品所新冠病毒疫苗分包装项目建设，按照“同步检查、同步审批、同步检验”原则，克服困难、担当作为，全程跟进、驻厂监管，为新冠疫苗快速上市赢得时间。“吉林产”疫苗远销全国18个省（自治区、直辖市），为国家疫情防控贡献吉林力量。

　　坚守为民初心，务实作风再提升

　　“一百年来，中国共产党团结带领中国人民进行的一切奋斗、一切牺牲、一切创造，归结起来就是一个主题：实现中华民族伟大复兴。”我们要深刻领会把握“一个主题”的重要论述，更加自觉地用伟大建党精神照亮新的赶考之路，将药品监管工作置于党和国家大局中来思考、来谋划，要紧扣高质量发展主题，增强啃硬骨头的勇气，提升药品监管治理能力，在优化营商环境、服务产业发展等方面积极作为。

　　产业发展，规划先行。吉林省药监局聚焦“一主、六双”高质量发展战略和“长辽梅通白延”医药健康走廊建设，完成《吉林省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》和《吉林省医疗器械产业发展规划》的编制工作，为未来一个时期的监管和发展提供基本遵循；继续推进中药材地方标准和炮制规范制修订，拟出版《吉林省中药配方颗粒标准》（第二册），制定吉林省中药鲜切目录和标准，推动中药事业传承创新和高质量发展。

　　随着“放管服”改革步入“深水区”，吉林省药监局以建设人民满意的服务型职能部门为目标，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革和“证照分离”改革，提请省政府将药品、医疗器械注册收费标准降低至零元，累计为企业减税降费2.3亿元；推进医疗器械注册人制度落实，积极发挥国家药监局医疗器械创新吉林服务站作用，搭建医疗器械政、产、学、研合作平台；尽快完成吉林省药品进口口岸药监局和口岸所挂牌，推动临江、珲春药材进口口岸建设取得新进展。

　　推进药品监管体系和监管能力现代化，必须加强支撑保障体系和能力建设。为此，吉林省药监局加速建成疫苗批签发实验室，具备省内主要疫苗品种和新冠病毒疫苗的检验能力；推动医疗器械检验研究院整体搬迁，提升医疗器械检验检测水平；建成药物非临床安全评价实验室（GLP）和仿制药一致性评价实验室，促进创新药物快速上市；持续完善国家监管重点实验室创建，提升监管科学化水平；推进“智慧药监”建设，形成“人防”加“技防”的工作格局。

　　此外，吉林省药监局以党建带业务、促发展，坚持把“规定动作”做到位、把“自选动作”做扎实，推动党史学习教育“走实、学实、讲实、干实”，深入开展“我为群众办实事”“两确保一率先”大调研大谋划活动，引导全局党员、干部学党史、悟思想、办实事、开新局，为吉林省药品安全及高质量发展“十四五”规划开好局、起好步。

　　擎旗奋进正当时，激水扬帆再启航。在感悟党的事业发展壮大的宝贵经验中汲取奋斗力量，吉林药品监管系统将沿着习近平总书记“七一”重要讲话精神指引的大道，坚定不移地唱响主旋律、振奋精气神、打好主动仗，奋力推动新时代“两品一械”监管工作高质量发展，为保障全省人民群众用药安全、促进医药产业高质量发展，助力新时代吉林振兴发展做出新的更大贡献。（吉林省药监局党组书记、局长刘宝芳）

(责任编辑：张可欣)