中国食品药品网讯 2021年12月31日，黑龙江省人民政府办公厅印发《黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》总结了“十三五”时期药品监管工作取得的成绩，明确了“十四五”时期药品监管工作面临的新形势、总体原则与发展目标、主要任务及保障措施。

　　《规划》提出了主要发展目标，加强药品监管队伍建设，深化审评审批制度改革，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线。持续深化系统治理、依法治理、综合治理、源头治理，更好地满足人民群众对药品安全和质量的需求。具体而言体现在14个方面，即全面推进科学的药品监管、全面打造风险防控体系、全面完善制度体系、全面构建特色质量评价模式、全面应对各种风险挑战、全面夯实药品应急工作基础、全面优化“两品一械”注册审批流程、全面提升生物制品（疫苗）批签发能力、全面深化“放管服”改革、全面开展药品监管科技攻关、全面保障药品产业高效发展、全面建设药品监管共治格局、全面落实药品安全“党政同责”、全面强化监管队伍素质建设。

　　《规划》部署了优化药品安全监管体系、优化药品风险防控体系、优化药品安全监管法治体系、优化药品检验技术支撑体系、优化药品安全隐患排查体系、优化药品安全应急管理体系、优化“两品一械”审评审批体系、优化疫苗管理体系、优化“两品一械”创新发展体系、优化药品监管信息化引领体系、优化药品产业发展体系、优化药品社会共治体系、优化政务服务体系、优化全省药品监管人才培育体系等14个方面主要任务。

　　《规划》设立了疫苗生物制品批签发及检验检测能力建设、推进国家药品监督管理局重点实验室建设、建设疫苗追溯系统、推进智慧药监建设、推进省药监局指挥中心建设、建设药品数据导入工程、智慧药品监管平台升级改造（药品包装标签备案系统）、智慧药品监管平台升级改造（省级药品监管数据中心数据重构升级改造）、药品安全性数据分析系统建设9项专栏。

　　《规划》提出了严格落实药品监管安全责任、推进药品安全监管科学发展、建立药品科技成果转化机制、构建药品监管人才评价体系、强化药品安全监管经费保障等5个方面的保障措施，夯实药品安全及促进高质量发展基础。（郭婷 徐晨）

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