中国食品药品网讯 近日，口服抗癌新药“劳拉替尼”和“恩曲替尼”获广东省药监局批准在中山市陈星海医院临床使用。这是中山通过“港澳药械通”政策引进与港澳地区“同步”的国际新药。

　　2020年11月，国家药监局等8部委印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，该方案制定了多项创新措施：一是在大粤港澳湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，由国家药监局批准改为由国务院授权广东省人民政府批准；二是在大湾区内地9市暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款，区域内开业的指定医疗机构使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省人民政府批准；

　　据悉，“港澳药械通”政策出台后，中山市市场监管局在政策保障、靠前服务和沟通协调方面做到“三个到位”，扎实推进“港澳药械通”政策在中山市落地落实。一是印发《中山市实施粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，在陈星海医院等医疗机构将“港澳药械通”政策列为重点工作推进。二是多次组织并配合广东省药监局调研组到陈星海医院开展调研，安排药械科室业务骨干到现场办公，宣贯政策、提供咨询、鼓励指导申报，推动该院获批为全省5家“大湾区内地首批指定医疗机构”之一。在申报过程中，该局指定专人提前介入、全程辅导，及时解决申报过程中遇到的困难问题。三是该局发挥好沟通桥梁作用，派员到香港大学深圳医院交流学习经验，主动与上级部门加强沟通对接，及时掌握项目申报情况，加快审核审批速度。（陈海荣）

(责任编辑：宋佳薇)