辉瑞口服新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
(责任编辑:宋佳薇)
分享至
右键点击另存二维码!
赵军宁在海南调研南药资源利用与保护工作
5月13日至15日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队到中国医学科学院药用植物研究所海南分所、海口香树沉香产业园、热带药用植物园调研珍稀濒危药材资源保护、种植加工与可持续利用。 2024-05-16 13:34