3月11日，国家药监局药审中心网站发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》并公开征求意见。全文如下。

关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

　　为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导基于人用经验的中药新药研发，药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：薛斐然，xuefr@cde.org.cn

　　杨娜，yangn@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持!

　　药品审评中心

　　2022年3月11日

《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》.pdf

《 基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》起草说明.pdf

《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

(责任编辑：张可欣)