《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》公开征求意见

  • 2022-03-11 19:39
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  3月11日,国家药监局药审中心网站发布《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》并公开征求意见。全文如下。


关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知


  为规范化学仿制药参比制剂遴选工作,实现参比制剂的动态管理,发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用,促进仿制药高质量发展,按照工作安排,我中心根据相关规定,结合工作实际,起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》(征求意见稿),现在中心网站予以公示,广泛听取社会各界意见和建议。


  欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请通过以下邮箱及时反馈我中心。


  征求意见时限:自公示之日起一个月。


  邮箱:cdecbzj@cde.org.cn


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2022年3月11日


已发布化学仿制药参比制剂调整程序(征求意见稿).docx


(责任编辑:张可欣)

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