为贯彻落实省委省政府优化营商环境专项行动实施方案，黑龙江省药监局充分发挥职能作用，成立了药品、医疗器械、化妆品三线专班，审议通过了《黑龙江省药品监督管理局关于支持生物医药产业高质量发展工作方案》《黑龙江省药品监督管理局支持医疗器械产业高质量发展工作方案》和《黑龙江省药品监督管理局支持化妆品产业高质量发展工作方案》，全力助推动生物经济发展。制定出台“三项方案”，是深入贯彻习近平总书记关于优化营商环境重要指示精神的实际举措，是贯彻落实党中央国务院关于支持东北全面振兴决策部署和省委省政府加快推进生物经济工作部署的具体行动，更是推动全省医药产业高质量发展的现实需要。

　　《支持生物医药产业高质量发展方案》

　　紧密结合黑龙江生物医药产业发展实际，坚持创新驱动、市场主导、集群发展的原则，明确了近期目标和长远任务，提出了5项工作内容。一是坚持问题导向，全面掌握了解全省生物医药政策需求；二是坚持分类指导，建立药品企业高质量发展档案；三是坚持统筹推进，制定出台支持生物医药产业高质量发展若干举措；四是坚持严格监管，为市场主体提供公平公正的发展环境；五是坚持政策引导，持续推动政策红利在全省落地见效。抽调专人成立药品高质量发展工作专班。该方案从药品全生命周期入手，全力服务黑龙江生物医药产业布局，助推加快构建具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链供应链，为全省生物医药产业高质量发展提供政策、技术支撑。

　　《支持医疗器械产业高质量发展方案》

　　紧扣推动高质量发展主题，强化规划引导和政策支持，充分挖掘黑龙江省医疗器械产业潜力，鼓励原创性科技攻关，明确了全省医疗器械产业预计在2023年、2025年、2027年的工作目标，提出了5项工作任务。一是调查摸底学习借鉴，制定出台支持医疗器械产业高质量发展相关举措；二是创新优化二类医疗器械审评审批，为优质产品上市提速；三是搭建“政-企-资-研-智”五方交流平台，促进医疗器械研发成果转化；四是构建医疗器械创新发展中心，扩大龙江医疗器械产业影响力；五是深入开展医疗器械综合整治，为市场主体提供公平有序的发展环境。加强专班领导，实施召集人制度，建立以主管局领导为总召集人的组织架构，下设综合组、科技组、项目组、资金组、安监组、新闻组和外联组等7个专项工作组，为加快推进医疗器械产业发展提供坚强的组织保障。

　　《支持化妆品产业高质量发展方案》

　　充分发挥黑龙江省化妆品原材料和消费市场优势，打造“优化服务、创新发展”新格局，推进“十四五”规划中化妆品品牌建设要求落地，推动全省化妆品监管规划实施，促进化妆品产业发展。从化妆品研发、备案、生产、销售、质量体系建设等环节选择切入点，制定了三大项14小项工作内容。一是研发环节支持和引导行业创新发展；二是生产环节确保政策平稳实施；三是能力建设环节不断完善技术支撑体系。为确保工作扎实有力推进，调配精锐力量，成立高质量发展工作专班。预计2022年底前，完善法规和制度保障、完善技术支撑、发挥科普引导，确保条例及配套法规文件平稳落地；到2023年，着力提升研发创新能力，推动化妆品生产产业基础高新化、产业链现代化、标准系统化，通过上述高质量发展规划提升全省化妆品产业综合竞争力。

　　“三项方案”的出台，必将着力打造医药生物产业进步发展“新支点”和“动力源”，必将有助于加快实现全省发展生物经济“大有可为、必有可为、必须为之”的目标和夙愿，必将为加力推进黑龙江全面振兴全方位振兴作出新的更大的贡献。

(责任编辑：张可欣)