中国药品通用名称中的原料药名称一般采用世界卫生组织（WHO）发布的药物国际非专利名称（INN），INN的中文名称由国家药典委员会负责审核确定。

　　为规范新药名称申请与审核，国家药典委员会根据WHO发布的《INN词干手册2018版》和《INN词干增补版2020》，对其中的化学药物INN词干及其定义、INN词干相对应的化学药物药名，以及INN词干的分类及其相应的实例等进行整理，编译了《化学药品通用名称词干及其应用》。

　　本书为从事药物研究的人员、管理者、卫生专家进行新药名称申请、命名、审核和应用提供了参考依据。

　　编者说

　　国家药典委员会名称与术语专业委员会主任、中国药科大学教授尤启冬：

　　《化学药品通用名称词干及其应用》一书对新药名称申请企业、研究单位和研究者具有三方面指导作用：

　　一是有助理解药品通用名称的命名原则。本书中的“化学药物INN 词干和相对应的药名”“化学药物INN 词干定义”等内容对于读者和使用者理解词干的组成和来源、其中的变化和规律具有帮助作用。词干通常表明的是药物的药理关系，一般包含作用模式和/或临床使用、结构等内容。INN 词干的英文名称都有相对应的中文翻译，基本采用音译为主，同时也采用意译、音意合译等方式。系统理解INN词干的构成，有助于更好地认识INN的命名原则和中文的药品通用名称。

　　二是为规范新药通用名称的命名提供帮助。随着国内创新药物研发速度加快，国内企业的创新药物通用名称申请越来越多，国内企业向WHO申请INN名称的品种也越来越多，提出新药名称申请和核准的企业、研究单位和人员可通过本书根据所研发药品作用机理合理选用适合的通用名称词干，科学、规范地提出药品通用名称申请。

　　三是帮助理解INN的药品分类和词干名称。本书中的“INN词干的分类及其相应的实例与定义”是INN根据药物的主要活性对I NN词干进行分类的系统。其中，每个类别都有一个适当的代码，由一个大写字母和三个数字组成。属于某一类别的药物的INN一定包含某一特定的词干，也对应了表中所包含的相应信息。这对创新药物研究人员在对原创新药的研究和命名时起到一定的帮助作用。

　　国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义：

　　随着药品审评审批制度改革不断深化，鼓励药品创新研发政策的红利逐渐释放，近年来，我国创新药注册申请数量呈逐年上升趋势。

　　新修订《药品注册管理办法》规定，拟使用的药品通用名称未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请。药品通用名称是药品的专有名称，药品的准确命名可以向管理者、研究者、使用者提供该药物活性物质、治疗领域、药理作用、类别和剂型等重要信息。

　　WHO的有关网站提供了药物的结构式、分子式及INN等有关信息，其中INN分别有拉丁文、英文、法文、西班牙文、阿拉伯文、中文和俄文表示的名称。INN的中文名称由国家药典委员会负责审核确定。

　　国家药典委员会在INN中文名称命名过程中，也在归纳和总结WHO INN英文名称的命名体系和规则，基本采用与WHO相接轨的模式，以音译为主，同时采用意译、音意合译等方法，使中文名称尽量与英文名称发音相对应，同时简短且尽可能避免歧义。

　　《化学药品通用名称词干及其应用》一书是国内首部化学药品通用名称命名专业用书，填补了我国在化学药品通用名称命名领域的空白，为进一步规范INN中文名称命名起到了关键的作用，同时也为我国创新药物通用名称命名奠定了良好基础。

　　国家药典委员会后续将组织编写中国化学药品通用名称相关书籍，收录WHO已正式公布的第1～125期INN名录中全部化学药物名称和我国自主研发的化学创新药物名称，作为本书的姊妹篇，期待在不久后能与读者见面。

　　读者说

　　国家药典委员会化学药品第二专业委员会主任、上海市药品审评核查中心主任陈桂良：

　　作为长期从事药品检验、审评与检查的药学工作者，我深知药品通用名称规范应用的重要性。按“一药一名一标准”的总体原则，常会遇到关于药品名称方面的问题。例如：同一药品不同的药品名称、不同的药品相近的药品名称，容易引起药品质量标准的混乱；药品研究者由于不了解药品通用名称的命名规则，在研发过程中不停更改药品的通用名称，给药品审评核查工作带来不便，也不利于药品全生命周期管理；药物研究者未遵循我国或国际通用的命名及其原则，特别是化学药品和生物制品，未采用或参考INN名录已收载的名称命名，影响创新药的国际化进程等。

　　《化学药品通用名称词干及其应用》一书的出版有望给研发创新型企业、研究单位和研究者进行新药名称申请、命名提供参考，也有助于指导从事药品检验、审评与检查的相关人员开展工作。

　　国家药典委员会化学药品第三专业委员会副主任、浙江省食品药品检验研究院副院长陶巧凤：

　　药品通用名称是药品的专有名称，药品的准确命名可以向管理者、研究者、使用者提供该药物活性物质、治疗领域、药理作用、类别和剂型等重要信息。中国药品通用名称中的原料药命名一般采用WHO发布的INN，而词干的选择则是其中的难点和重点。国家药典委员会负责药品上市许可申请时申报药品拟使用的药品通用名称的核准，在名称与术语专业委员会的支持下，多年悉心研究并积累丰富经验，此次编译的《化学药品通用名称词干及其应用》一书，集结了化学药物INN词干及其定义、INN词干相对应的化学药物药名、INN词干的分类及其相应的实例等丰富信息，将为进一步规范我国化学原料药及制剂的INN中文名称命名发挥重要作用，并为我国创新药物通用名称命名提供科学指导，持续推进我国化学药品通用名称的规范化使用。本书内容兼具科学性、先进性、规范性和实用性，其出版及时填补了我国化学药品通用名称命名研究领域的空白。

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(责任编辑：张可欣)