中国食品药品网讯 日前，湖北省药监局官网发布《湖北省药品不良反应/事件监测年度报告（2021年）》（以下简称《报告》）。《报告》指出，2021年湖北省药品安全形势总体情况平稳。

　　《报告》显示，2021年，共收到国家药品不良反应监测系统湖北省药品不良反应/事件报告76123份，较上年同期上升17.97%，每百万人口平均报告数上升17.76%，新的和严重药品不良反应/事件报告上升了32.15%，其中严重报告数上升75.50%；全省药品不良反应监测网络基层机构用户数量持续增加，报告覆盖率越来越广泛，县级报告比例达到100%全覆盖；报告来源方面，医疗机构仍然是报告主体，占比95%以上；给药途径主要是静脉注射给药和口服给药，共占比91%以上；年龄分布分析，65岁以上老年期报告占比近8年持续呈走高态势，与我国步入人口老龄化社会的国情相契合。

　　《报告》显示，2021年，湖北省化学药品和生物制品不良反应/事件报告主要为抗感染用药、肿瘤用药和心血管系统用药，这与我国疾病谱的变化基本一致。值得一提的是，抗感染药报告虽位居首位，但已呈现连续2年下降趋势，这提示我国对抗生素合理使用的宣传和管理卓有成效；肿瘤用药报告已连续6年呈上升趋势，抗肿瘤药不良反应发生率较高，提示应加强监测；生物制品报告中，细胞因子的占比升幅相对突出，与近年来新型肿瘤用药上市品种快速增加且一些品种列入医保目录有关。品种分析发现，排名前20位的品种主要为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药和精神障碍用药，提示除感染性疾病外，还应关注心脑血管疾病、癌症、精神卫生等慢性疾病的用药风险，这与湖北省影响群众健康突出问题“323”攻坚行动方案中所列的心脑血管病、癌症、慢性呼吸系统病、精神卫生等重大疾病、基础性疾病、突出公共卫生问题契合。

　　中药药品不良反应/事件报告以理血剂居首位，其次为补益剂、祛湿剂。理血剂主要为活血化瘀药，多为心血管系统用药，与近年来我国心血管疾病发病率持续上升有关，提示应加强关注心血管疾病治疗的中药用药风险；另外，中药排名前10位都是中药注射剂，提示中药的用药风险仍然在中药注射剂。（付佳）

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