《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答

  • 2022-05-27 21:56
  • 作者：
  • 来源：国家药监局食品药品审核查验中心网站

　　5月27日，国家药监局食品药品审核查验中心网站发布《〈药品生产质量管理规范〉临床试验用药品附录相关问答》。全文如下。


《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答


　　2022年5月27日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录，并将于2022年7月1日起施行。为配合做好该附录的解读，核查中心编写了《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答，经国家药品监督管理局同意，现予发布。


　　附件： 《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答.docx


　　国家药品监督管理局

　　食品药品审核查验中心

　　2022年5月27日


《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答.docx


(责任编辑：张可欣)

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