中国食品药品网讯（记者落楠 实习记者许明双）“今年，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）在总结前期工作经验的基础上，年初即制定详细的儿童用药工作计划。经国家药监局同意，决定启动儿童用药技术审评专家咨询委员会的遴选工作，进一步扩大专业领域和专家力量。”6月1日，在首届促进中国儿童用药研发与科学监管交流会上，药审中心主任孔繁圃表示。

　　儿童用药是备受重视的民生问题，提高儿童用药的可获得性和安全性是国家药监局近年来的重点工作。在今年“六一”国际儿童节到来之际，药审中心与中国食品药品国际交流中心共同举办了以“共创新严监管，重合作谋发展”为主题的首届促进中国儿童用药研发与科学监管交流会，会议以线上视频方式召开，邀请了全球药监管理机构、境内外企业、儿科临床医疗机构的专家代表们，围绕儿童用药研发与监管这一全世界面临的挑战进行交流和信息分享。

　　记者从会上获悉，药审中心持续全方位推进鼓励儿童用药研发工作，初步形成以着力解决儿童药难题为核心目标，以创新药、进口药、仿制药研发与申报工作程序为三套标准流程，以优先审评、技术指南、沟通交流、政策研究、学术培训、对外宣传为六项助力措施的系统工作模式。今年，药审中心除了常规开展优先审评、指导原则撰写和学术培训外，还同步拓展了专项任务范围，包括已上市药品说明书规范、临床急需的原研药进口、儿童用药相关政策研究等，将工作做细、做深、做稳、做优，保持与国际标准共识同步、与国家政策导向同步、与临床需求变化同步、与技术更新发展同步的长效机制。今年前4个月，药审中心已完成30件儿童用药技术审评任务，共计21个品种，包含8个优先审评审批品种和3个列入国家鼓励研发申报儿童药品清单品种，任务完成量与去年同期相比增长了90.91%。

　　化解儿童用药难题需要形成普遍共识，凝聚强大合力。此次交流会上，药审中心相关负责人介绍了我国儿童用药科学监管体系创新探索实践，国内外药品监管、临床和研发一线专家交流研讨国际各地区法规体系建设及审批程序、新技术新方法在儿童用药创新研发中的应用及发展趋势等。与会专家表示，要以临床需求为导向，注重法规体系建设，加强国际交流，调动各方资源，进一步破解儿童用药难题，同时对成人外推方法、真实世界研究、儿童罕见病用药开发等提出建议。

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