国家药监局部署开展药品安全专项整治以来，天津市药监局切实提高政治站位，坚决统一思想、统一行动，真招实策，扎实开展专项整治各项工作。

　　加强组织领导，全面高位推进

　　2月17日，天津市药监局与市公安局联合召开全市严打制售假药劣药犯罪专项工作和药品安全专项整治“利剑行动”联席会议，部署启动全市药品安全专项整治。会议强调要牢牢抓住药品安全专项整治这条主线，明确严查违法违规行为、全面排查风险隐患两项任务，强化药监系统内跨区域跨层级协调联动、行政执法与刑事司法有效衔接、药监部门与其他职能部门横向联动的三向协同机制，突出重点品种、重点区域、重点对象、高风险行为四个整治重点，强化体制机制、药品监管网络、稽查办案能力、检验监测能力、科学监管能力五大支撑。为进一步加强组织领导，天津市药监局成立了药品安全专项整治领导小组，下设六个工作组，并从“认清四种形势、严打四个违法、防范四类风险，做好四项保障”等四个方面对药品安全专项整治进行细致安排，在药品上市后监管领域重点开展药品生产、经营和使用环节、第二类精神药品、高风险产品、中药生产、药品网络销售等七大专项检查和打击非法收售药品、零售药店执业药师配备使用监管等两大专项整治。

　　专项整治行动开展以来，天津市案件查办数量进一步增加，处罚力度进一步加大。截至5月底，普通程序案件结案数量同比增长171.9%。在国家药监局指导和支持下，查办博爱生物药业有限公司生产假药小败毒膏案，对法定代表人处以终身禁止从业的顶格处罚，国家药监局依法吊销小败毒膏药品批准证明文件。

　　加强部门联动，强化行刑衔接

　　天津市药监局进一步深化与公安机关、检察机关的行刑衔接机制建设。一是建立市级部门定期会议制度，每月召开主要领导参加的工作例会、机制建设专题座谈会、案件查办研讨会；二是完善市区两级执法联动机制，落实“黑窝点”首办负责制，实现对涉嫌犯罪案件共同研判、犯罪现场同步勘查、证据提取同步完成；三是建立多部门联合培训机制，药监部门组织面向全市公安干警的药械化产品认定专题培训，市区两级药监部门、公安机关应邀参加高检院组织的检察业务培训，全市打击假劣药品业务能力显著提升。

　　市区两级药品监管部门与公安机关高效衔接，密切合作，形成有力震慑。天津市药监局协助公安机关查处的“公安部督办8·02生产销售假药案”，成为新修订《药品管理法》实施以来的首件典型案例，受到公安部表彰、被最高人民检察院官微等媒体报道。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》实施后，充分发挥药品检验技术支撑作用，在声称秘制中药制剂中检出地塞米松等三种化学药成分，认定“足以严重危害人体健康”，以涉嫌妨害药品管理罪移送公安机关。同时，天津市各级药品监管部门与公安禁毒部门联合开展行动，有效打击了本市精神药品违法犯罪行为，对非法买卖第二类精神药品的2家零售药店吊销药品经营许可证。

　　聚焦风险防范，深挖案件线索

　　按照国家药监局药品安全专项整治关于全面排查风险隐患、严查违法违规行为的任务部署，天津市药监局针对执业药师“挂证”、非法经营回收药品等风险隐患深入开展专项整治。

　　执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，为公众科学用药、合理用药提供了重要保障，但部分零售药店执业药师依然存在“挂证”问题，给公众用药安全带来极大隐患。为严格防范执业药师“挂证”风险，天津市药监局研究制定《天津市药品零售企业执业药师配备使用和监管工作实施方案》，分区域分阶段开展执业药师专项整治。本次专项整治遵循“专业机构专业人员管理”的原则，从执业药师依法履职、零售药店落实主体责任、监管部门强化监督检查、协会加强行业自律管理等多个方面进行了具体规划和部署要求，多维度严防执业药师“挂证”风险，合力推进执业药师队伍健康发展，鼓励执业药师在向公众提供药学专业技术服务方面发挥积极作用。同时疏堵结合，提出鼓励推行处方流转新模式与多样化使用执业药师，支持延伸远程药事服务与执业药师统一注册，制定《天津市药品零售企业药学技术服务规范》并将其纳入药品零售企业信用等级评定及分类监管体系，充分发挥“标杆企业”示范引领作用等促进零售药店高质量健康发展的“一揽子”支持举措。

　　在药品经营环节深挖案件线索，严厉打击非法经营回收药品等违法行为。根据匿名举报，天津市药监局在对某药品批发企业进行现场检查时发现，该企业除存在违反GSP违法行为外，其经营的药品涉嫌非法回流。针对这一线索，天津市药监局立即开展深入调查，并向国家药监局报告。国家药监局药品监管司第一时间组织召开案件查处调度会，天津市药监局迅速落实国家药监局指示要求，成立专案组，严格管控药品风险，加强多地协同联动，深入研判分析案情，深挖彻查问题线索。在北京、安徽、河南、云南、浙江、广东、湖北、山西、江西9个省级药监部门的通力协作下，初步查明药品回流网络。目前，该案共涉及9个省份19家企业，正在深入查办中。

　　下一步，天津市药监局将按照国家药监局部署要求，进一步扎实开展药品安全专项整治，严惩违法违规行为，严控药品安全风险，严守药品安全底线。（天津市药品监督管理局供稿）

(责任编辑：张可欣)