中国食品药品网讯 近日，甘肃省人民政府办公厅印发《甘肃省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案的通知》（以下简称预案），指导和规范甘肃省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急处置工作，建立健全应急处置机制，最大限度降低突发事件造成的危害，保障人民群众身体健康和生命安全，维护社会稳定。

　　预案分总则、组织指挥体系、监测预警、应急响应、后期处置、应急保障、预案管理、附则8个部分，适用于甘肃省行政区域内发生药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件的应急处置工作。其中，根据突发事件性质、严重程度、可控性和影响范围等，药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件分为特别重大事件（Ⅰ级）、重大事件（Ⅱ级）、较大事件（Ⅲ级）和一般事件（Ⅳ级）4个等级。

　　预案明确，设立甘肃省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急指挥部（以下简称省应急指挥部），负责统一指挥和协调全省突发事件应急处置工作。省政府分管副省长任总指挥，省政府相关副秘书长和省卫生健康委、省市场监管局、省药监局主要负责同志任副总指挥，成员由省委宣传部、省委网信办、省教育厅、省工信厅等部门分管负责同志担任。省应急指挥部办公室设在省药监局，承担省应急指挥部日常工作，省药监局局长兼任办公室主任。各市（州）、县（市、区）政府和省级有关部门依托本级医疗机构、疾病预防控制机构、预防接种机构、药品不良反应监测机构等构建本级突发事件监测体系，充分发挥本级监测机构作用，及时掌握突发事件风险隐患信息。

　　根据预案，突发事件预警按照紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度从高到低分为一级、二级、三级、四级，依次用红色、橙色、黄色和蓝色标识，红色为最高级别。根据突发事件的发展态势、处置情况和评估结果，发布预警的政府或有关部门应及时提升或降低预警级别。根据突发事件的分级，将省级应急响应设定为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级。发生特别重大突发事件，由省应急指挥部综合研判提出启动Ⅰ级应急响应的意见，省委、省政府按照国家有关规定决定启动Ⅰ级应急响应。

　　预案强调，各市（州）、县（市、区）政府依法依规加强对本行政区域内突发事件应急力量的统一规划和组织领导，健全和完善应急处置机制，加强业务培训和应急演练，提高队伍素质和技术水平，并动员社会团体、企事业单位及志愿者等社会力量参与应急处置工作，多渠道广泛宣传突发事件应急处置科学知识，提高群众的风险意识和防范能力。省级以下有关部门应当加强对监管人员、医务人员，药品上市许可持有人和医疗器械注册人备案人、生产经营使用单位相关人员的应急知识宣传、教育与培训，增强应急责任意识，提升应急处置能力。（丁怡媛）

(责任编辑：王哲涵)