近年来，上海市药监局充分利用上海创新药物研发以及药品医疗器械监管机构的人才优势，构建“筑巢-引凤-培育-飞翔”人才工作机制，建设职业化专业化药品检查员队伍，为提升药品监管效能、促进生物医药产业高质量发展提供有力人才保障。

　　强化机构建设，为人才“筑巢”。组建上海市药监局稽查局，进一步充实市级层面药品监管力量，同时深化事业单位机构改革，实现“两增编、两改院、一升格”。形成“一体、两翼、四轮”的药品监管工作组织架构：“一体”为一个监管主体，由上海市药监局全面负责本市药品监管工作；“两翼”为行政监管和技术监管两种方式，由稽查局具体承担日常监督检查和执法办案等行政性监管职能，由审评核查机构具体承担注册审评核查和体系合规检查等技术性监管职能；“四轮”为四个技术支撑机构，开展药械化领域检验检测、政策研究、不良反应监测评估等工作，为监管机构提供技术支持。

　　强化制度建设，用规范“引凤”。制定上海市职业化专业化药品检查员配套管理制度，为开展上海市药品检查员首次资格认定、层级评定、聘任发证等工作做好准备。同时制定外聘专家管理办法，建立专家库，从上海市医疗机构、科研机构、检验检测机构、高等院校中推荐遴选药品、医疗器械、化妆品、法律、公共政策等各领域专家650名，为药品监管工作提供专业支持。

　　强化教育培训，搭“培育”平台。开展分类分层培训，提高专业培训的针对性、有效性、科学性。对于新组建的稽查局首批划转到岗的工作人员，采取为期两周的封闭式入职培训方式，确保队伍整齐划一、团结向上；对于具有一定资历的检查员，通过“理论学习+实训锻炼”的方式，提高实践技能和水平；对于监管亟需的专业人才，结合上海市以及长三角地区生物医药产业特点和实际需求，采取“定向培育”方式开展特色小班化专题培训。同时，加强实训基地、教学基地培育和教育培训成果转化应用，梳理认定了上海市职业化专业化检查员实训基地26家和教学基地1家，编制的《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》是国内首部针对该生物制品的现场检查指南。

　　强化正向激励，为“飞翔”助力。职业发展方面，在上海市工程系列医药专业技术职称评审中单独设立“药品医疗器械监管”专业学科组，进一步拓展职业发展空间，同时积极争取有关部门支持，提高直属单位高级专技岗位比例；绩效分配方面，推进审评核查人员绩效激励机制建设，指导相关事业单位开展绩效分配改革，向关键岗位、业务骨干和做出突出成绩人员倾斜，并积极争取有关部门支持，提高审评核查人员绩效保障水平；申请获准开展“上海市药品监管卫士”评比表彰项目，向一线药品检查员倾斜，发挥药品检查员先进典型示范引领作用，激励药品监管系统干部担当作为、创先争优。

　　下一步，上海市药监局将继续强化机构建设、深化长三角药品监管跨区域合作机制，不断提升检查员队伍专业化水平，创新工作思路和方法，开创药品监管干部人才队伍建设工作新局面。（许明双）

(责任编辑：张可欣)