中国食品药品网讯 日前，海南省第六届人大常委会第三十八次会议通过《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》（以下简称《若干规定》），进一步提升海南自由贸易港药品进口便利度，规范药品进口管理。《若干规定》共8条，自12月1日起施行。

　　《若干规定》明确，进口药品的企业（以下简称企业）从指定的海南自由贸易港药品进口口岸进口药品，应当依法向口岸所在地药品监督管理部门备案，无须办理《进口药品通关单》，海关在办理报关验放手续时，无须验核《进口药品通关单》。进口药品启运后，企业即可通过中国国际贸易“单一窗口”提交进口药品备案所需材料。准予备案的企业应当依法向海关办理报关验放手续。口岸所在地药品监督管理部门应当根据企业需要，免费提供进口药品通关凭证，以便利进口药品在境内其他地区流通销售。

　　根据《若干规定》，县级以上人民政府药品监督管理部门应当加强对进口药品流通、使用环节的监督管理，依法进行抽查检验，建立企业信用档案，依法向社会公布并及时更新；对有不良信用记录的企业，增加监督检查频次，与相关部门依法实施联合惩戒。企业应当建立并实施进口药品信息化追溯、药物警戒等管理制度，遵守药品经营质量管理规范要求，保证进口药品质量安全和可追溯；企业违反药品管理、海关监管等法律法规规定的，由药品监督管理、海关等部门分别依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（殷芝）

(责任编辑：王哲涵)