海南省药监局开展特许药械安全突发事件应急演练

  • 2022-10-11 16:25
  • 作者:殷芝
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,海南省药监局组织博鳌乐城先行区管理局、博鳌乐城医药监管局等单位在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)开展药品医疗器械安全突发事件应急演练,加强临床急需进口药械(以下简称特许药械)突发事件应急体系建设。


  此次演练采取桌面推演和现场实操的方式,模拟乐城先行区内某医疗机构使用的特许医疗器械出现聚集性信号,职能部门根据初步调查情况,迅速启动特许药械安全突发事件Ⅳ级应急响应。各职能部门根据职责分工,按照事件发生、发展的不同阶段,组织开展监测预警与初步调查、应急启动与处置工作、响应升级与统筹应对、应急响应终止与总结四个环节,全面展现特许药械安全突发事件发生、发展及处置的全过程,充分体现对突发事件第一时间报告、第一时间部署、第一时间响应的应急处置理念。


  据悉,2018年4月和12月,国务院先后赋予海南省政府对乐城先行区临床急需进口药品和医疗器械的审批权。截至目前,已有260余种特许药械在乐城先行区使用,为人民群众使用国际创新药械产品提供更多选择。(殷芝)


(责任编辑:王哲涵)

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