中国食品药品网讯（记者谭彩丹 通讯员曾春华） 日前，江西省药监局召开首次全省药品注册核查工作研讨会，以深刻分析药品研发注册质量风险，提升药品注册核查能力水平，从源头保障药品“设计”质量，保障人民生命健康。江西省药监局药品注册处全体人员，省药品检验检测研究院、省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心、省药品检查员中心相关负责同志，省国家级药品注册检查员及预检查员、部分企业负责人等60余人参加会议。

　　会议研究分析了注册核查重点难点问题、缺陷情况、风险提示以及当前药品注册研发形势，并就如何进一步规范江西省药品注册核查工作，保障药品研制质量提出了建设性的意见和建议。

　　据悉，江西省药监局高度重视药品注册核查工作，并将其纳入药品研制环节专项整治，在大力推进药品上市速度的同时，严厉打击药品注册中数据造假行为。2020年以来，该局共组织200人次，对21家企业的52个品规开展与国家药监局注册联合核查，推动了19个品种上市。今年以来，共组织148人次开展省管事项注册核查44家次，完成130个品种444批次注册检验，指导、推动了567个品种变更或注册。

　　江西省药监局相关负责人强调，各部门和检查员要认真做好每一次核查，确保客观真实公平公正；要真正掌握每一项政策，跟上药品注册管理新形势新要求；要倾心做好每一次服务，正确处理核查与服务、监管与发展的关系；要保证每一位核查员的安全，严格落实各项廉政纪律；要树立全省一盘棋意识，从“设计”的源头切实保障全省人民群众用药安全有效。

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