《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》等文件公开征求意见

  • 2022-11-04 22:49
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  11月4日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)〉等文件意见》。全文如下。


国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》等文件意见


  为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知(征求意见稿)》《申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)》《药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)》和《承诺书(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。


  请于2022年11月20日前将有关意见反馈至我局。


  联系电话:010-85242409


  电子邮箱:zhongwch@cde.org.cn


  附件:1.关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)


  2.关于药品注册申请电子申报有关要求的通知(征求意见稿)


  3.申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)


  4.药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)


  5.承诺书(征求意见稿)


  6.反馈意见表


国家药监局综合司

2022年11月4日

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

附件4.doc

附件5.doc

附件6.doc


(责任编辑:王哲涵)

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