中国食品药品网讯（实习记者殷芝） 在同事心中，陈海清是严师也是老大哥；在企业员工心中，他是三天两头跑到生产车间，为企业解决技术难题的“编外技术人员”；在他自己心中，他只是一位热爱药监事业的老药监人。

　　陈海清是江西省药品检查员中心（以下简称中心）的国家药品GMP检查员。

图为陈海清在办公室办公。

　　近三十年的药品监管生涯中，他始终坚守在一线，从药品检验、药品稽查，再到药品检查工作，从不懈怠。他曾连续8年被原抚州市食品药品监督管理局评为“单位先进个人”，并于2019年获“江西省医药卫生系统先进个人”等荣誉称号。

　　不灭的热爱

　　记者采访陈海清的时候，他刚结束了一天的检查，一身疲惫，声音有些嘶哑：“实在不好意思，在外地出差已经快2周了，白天要进生产车间检查，只有晚上才有空聊聊。”

　　这次陈海清参加的是由国家药监局组织的血液制品巡查工作。他所在的一组要对上海2家血液制品企业进行安全性检查。

　　“国家药监局对血液制品的管理非常严格。我们在检查中要求企业从原料血浆进厂时便要开始把关……”谈到专业问题，陈海清顿时来了兴趣，语速加快了不少。

　　他坦言，对药品检查工作的热爱源自他对药监事业的热爱。

　　1993年，药学专业的陈海清大学毕业，就职于江西省抚州市药品检验所，2002年考入原抚州市药品监督管理局，并一直从事药品安全监管和执法稽查等工作。2019年2月，由于机构改革，陈海清在抚州市市场监管局，负责监管特殊食品安全。

　　由于希望能发挥专业特长，2019年，陈海清考入中心，并于2020年9月被任命为中心第二检查所所长，和团队一起负责检查抚州、鹰潭两市的128家“两品一械”生产经营企业。

　　两年时间里，陈海清一直过着三点一线的生活，辗转于企业、中心和家之间，组织指导全所检查员高质量完成了“两品一械”检查200余次，发现问题线索千余条。

　　“在近30年工作生涯中，我的岗位虽然发生过变化，但我对药监事业的热爱从未改变。”对于能够再次回到药品监管队伍中，陈海清表示很感恩。

　　是严师也是老大哥

　　入职中心以来，为帮助更多青年检查员在药品监管实践中经风雨、强本领，陈海清发挥自身专业和经验优势，组织理论学习、业务培训80余次，并建立“手把手”带教制——每当有新检查员入职时，陈海清都会带他们去企业一线现场带教。

　　2021年3月和12月，陈海清带着江西省药品检查员中心第二检查所的药品检查员谢俊俊，先后到当地几家企业监督检查，在现场带教的过程中，面对企业提出的各种问题，从生产工艺到企业生产环节中容易忽视的风险点，陈海清都能给予针对性解答。陈海清的专业、老练给谢俊俊留下了深刻的印象。

　　“陈所长对我们要求很严格。他常对我们说，药品监管事关人民健康，来不得半点马虎。”谢俊俊说。据介绍，陈海清平时除了外出检查外，对于他没参与的检查，也要远程审核检查报告，仔细核对每一项条款。

　　陈海清说，药品检查是一项十分注重细节的工作，必须严谨细致才能发现安全隐患。为此，在江西省药监局举办的多个培训班、检查员继续教育课程中，他都会着重针对不同类型药品的检查要点，以及如何写好检查报告等进行讲解，对检查员们提出明确要求。

　　在同事们心中，陈海清不仅是工作中的导师，也是大家生活中的老大哥。

　　谢俊俊给记者讲了这样一则故事。11月初，由于疫情原因，谢俊俊居家办公。有一天，他听到敲门声，一开门便看到陈海清提着几大袋生活物资站在门口。“他担心我没做好居家的准备，生活上有困难。”陈海清的关心，让谢俊俊觉得无比温暖。

　　在这样的氛围之下，大家对工作充满了干劲。据介绍，今年以来，第二检查所已检查“两品一械”生产经营企业192家次。目前，第二检查所监管的赣东地区药品安全形势持续向好，未发生重大药品安全事件。

　　推动企业成长

　　虽然检查的是企业，但在陈海清看来，企业和监管部门是同向发展的。在找出企业风险点的同时，助推企业发展，也是检查员分内之事。

　　在2021年的“我为群众办实事”实践活动期间，陈海清及其团队为20多家药品生产企业解决重要问题50余件。

　　2021年10月，陈海清得知当地一家企业于2019年取得原料药丙硫异烟胺的药品生产许可证，具备投产基本条件，准备迎接国家药监局组织的药品注册生产现场核查的情况，作为第二检查所所长，他迅速组建工作专班赴企业帮扶指导，全面梳理现场检查汇报材料、研发资料和生产现场、质量研究等内容，企业进一步完善现场核查相关资料。最终，企业于同年12月顺利通过现场核查。

　　“陈老师对不同剂型的风险把控能力都很强，当我们在药品生产过程中遇到了难题，脑子里第一个想到的便是请教他，大家都调侃他是企业的‘编外技术人员’。”博雅生物集团制药股份有限公司质量负责人何淑琴说。据悉，企业在执行血液制品的相关国家质量标准时会存在实操层面的疑问，这时大家都会听取陈海清的意见，而陈海清基本上每次都能找到问题所在，迅速给予反馈。

　　据介绍，江西省抚州市和鹰潭市的128家“两品一械”生产经营企业质量负责人和第二检查所的药品检查员有一个微信群。每当陈海清看到一些药品检查典型案例和风险提示，都会发到群里供企业参考。何淑琴表示，这一方式能让企业及时了解不同地区不同企业的检查问题，对标自身进一步自查整改。

　　“其实无论什么方式，我的初心都是为了帮助企业提升生产质量管理水平。每当看到企业一步步成长壮大，我都倍感欣慰。”陈海清表示，未来，他将继续坚守在药监人的岗位上，全心全意守护群众用药安全。

(责任编辑：张可欣)