中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第四分局（以下简称第四分局）通过“三个强化”全力做好疫情防控用药监管和保供工作。

图片为第四分局监管人员在一家企业新冠抗原检测试剂试生产车间帮扶指导。

　　一是强化应急审批。针对辖区2家新冠抗原检测试剂研发企业，第四分局迅速向2家公司派驻人员，辅导产品研发、注册等，全力帮扶企业申请产品注册上市。根据企业特长，辅导2家企业开展合作，将原来预计50万人份的日产能拓展到150万人份的日产能，全力以赴努力缓解当前抗原试剂紧缺局面。按照确保安全、特事特办的原则，对威海人生药业集团股份有限公司、威海华新药业集团有限公司、蓬莱诺康药业有限公司3家企业生产感冒药急需的咖啡因，紧急增加购买计划，推动3家企业相关品种扩产保供。

　　二是强化协同帮扶。第四分局与烟台市市场监督管理局开展联合调研和督导企业6家，对制约产能瓶颈的问题进行实地解决，指导企业扩产增量。协调落实鲁银药业购买对乙酰氨基酚原料事宜；指导烟台润中药业、威海华新药业、威海人生药业满负荷进行抗疫药品的生产，实行每天两班生产模式，产能扩大到近2倍；积极联系合适的设备提供商，帮助威海盛洁医疗科技有限公司新增生产设备，第一时间指导威海威高医用材料有限公司产线布局，帮助增加生产线，两家企业增产后医用防护口罩日产能预计分别达到12万支和18万支。

　　三是强化重点监管。第四分局对疫情防控用退热药、感冒药、止咳药等重点企业进行“全天候”监管，时刻关注重点企业的质量管理、生产经营情况，强化药品全生命周期监管，确保疫情防控用药质量可靠。（王雁）

(责任编辑：常靖婕)