中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第一分局（以下简称第一分局）召开医用口罩、医用防护服医疗器械生产企业约谈会，进一步保障疫情防控用医疗器械质量安全。

图为线上会议现场。

　　约谈会上，相关企业汇报了当前生产情况，第一分局执法人员向辖区80余家相关企业通报了今年以来监督抽检的相关产品质量问题并进行风险分析，要求相关企业充分认识保障疫情防控用医疗器械质量安全的重要性，进一步提高政治站位，增强风险意识，慎始如终切实抓好质量安全监管工作。针对检查中出现的熔喷布等关键原材料进货验收和供应商管理不符合要求、无菌生产和产品放行不符合规定、存在未经许可在厂外车间生产加工等问题提出整改意见，要求各企业引以为戒，切实抓好产品质量，严格按照质量管理体系要求进行生产。

　　下一步，第一分局将结合日常监管情况，加大对在产生产企业监管力度，对间歇式、订单式生产企业组织全覆盖检查，加强风险研判，及时对疫情防控医疗器械生产企业提供政策法规和生产质量管理规范支持，坚决守牢疫情防控用医疗器械质量安全底线。（刘绪广）

(责任编辑：常靖婕)