负责任，是为人处世的基本要求。医药关乎性命，从业者负责任是底线。去年12月，国家药监局发布了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称三个《管理规定》），积极适应新形势新要求，对药品行业从业者落实主体责任进行再次强调。三个《管理规定》于3月1日起正式施行，我们要认真贯彻执行，务必将责任的螺丝拧得紧而又紧。

　　坚持底线思维，思想再紧一分。天地生人，有一人应有一人之业；人生在世，生一日当尽一日之责。药品安全事关身体健康和生命安全，责任二字重于山岳。从踏入医药行业的那一刻起，医药人就应该将负责任时刻牢记心头，扛在肩头。作为一个医药企业，产品从研发到上市，其宗旨和使命就是服务百姓健康。做任何决策，都要思考是否真正在为百姓健康负责。做任何部署，都要思考是否切实将安全放在首位。从企业负责人，到研发人员，到生产人员，到质量人员，到经营人员，每一个人都是责任主体，每一个职业行为都是在为百姓健康服务，不可有丝毫懈怠，不可有丝毫马虎。唯有将负责作为底线，百姓健康才有最深层次的保障。

　　坚持问题导向，措施再细一分。古语“知子莫若父”，没有人比企业负责人更了解自己的企业；没有人比其研发和生产人员更了解其产品。企业作为责任主体，担负主体责任责无旁贷。三个《管理规定》对质量管理制度、人员要求、风险管理等提出系统要求，为企业落实主体责任提出了基本遵循。三个《管理规定》的具体落实既是系统的，也是局部的。要切实用好三个《管理规定》，企业必须将其与企业的特点、品种的特点紧密结合，从企业具体实际出发，既拿出系统的质量管理控制系统，又有切实有效的详细举措。责任不是空文，不能停留在表面文章，细而又细的措施才是真负责。

　　坚持风险观念，行动再快一分。三个《管理规定》都坚持安全底线，树牢风险观念，强调建立全过程的质量管理体系，对风险管理提出明确要求。药品风险贯穿药品全生命周期，药品安全是全生命周期的安全。守住药品安全底线是负责任的基本要求，控制好风险是负责任的具体体现。企业要将责任和风险意识紧密结合，建立风险会商、风险研判机制，主动研究风险，及时发现风险，及时关闭风险。风险防控没有完成时，是一个动态的过程，企业必须时刻与风险赛跑。要跑赢风险，行动务必再快一分。

　　坚持初心使命，责任再严一分。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视药品安全，强调用“四个最严”确保人民群众用药安全。守护药品安全是一份沉甸甸的责任。医药企业作为药品安全责任的主体，对药品安全起决定性作用，严格责任尤为关键。企业的药品安全主体责任涉及人员众多，企业应该切实将责任细化分解，明确人员，做好制度设计。三个《管理规定》对持有人、注册人、备案人的关键岗位职责和要求进行了细化，提出了明确的管理要求，其用心不可谓不良苦。企业应该切实将管理要求转化为实际的管理制度，明确责任，区分责任，细化责任，将责任落实作为人员考核的基本要求，严格处罚责任不落实行为。只有所有人员责任抓得严之又严，才能谈得上主体责任落地。

　　“我将无我 不负人民”，这是习近平总书记对责任的深刻诠释。负责任自古就是中华优良传统，从“天下兴亡 匹夫有责”到“先天下之忧而忧，后天下之乐而乐”，从“神农尝百草”到“悬壶济世”，责任无时无刻不流淌在中华儿女的血脉。作为医药人，我们要将继承这一优良传统，将责任二字刻入灵魂，切实担当作为，守护人民群众用药安全，不负党和人民信任和期待。

(责任编辑：张可欣)