山东省药监局第一分局开展“春蕾行动”助力企业发展
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第一分局(以下简称第一分局)聚焦2022年以来新开办的药品批发企业和药品零售连锁总部,加强宣讲培训,融合推进监管服务工作,扎实开展“春蕾行动”。
图为第一分局执法人员在一家企业检查药品储运情况。
一是强化宣传培训,压实企业主体责任。第一分局综合运用线上线下多种形式,集中培训与现场指导相结合,围绕新开办企业常见的普遍性问题和不同类型企业存在的个性问题,精心制作课件,大力开展政策法规、专业技能培训和考核,切实强化企业的质量安全意识和主体责任意识。
二是检训结合,让监管跑在风险前面。下沉一线,深入企业开展现场检查,以购销合法性和储运合规性为重点,以产品为主线,对采购、收货、验收、销售、出库、复核、运输开展经营全链条检查,深挖药品经营质量安全风险隐患,为企业把脉问诊。
三是罚帮并重,筑牢企业高质量发展根基。对新开办企业坚持严格要求,对检查发现的质量管理体系不能有效运行、关键岗位人员不能正确履职、药品购销和储运存在较多缺陷、有证据证明可能存在质量安全隐患的1家新开办药品批发企业,果断处置,启动熔断机制,采取约谈、当场处罚、暂停销售的处置措施。(邵峰)
(责任编辑:常靖婕)
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