中国食品药品网讯（记者庞雪 实习记者殷芝） 日前，国家药监局发布的《关于广州珂伊美化妆品有限公司飞行检查结果的通告》（以下简称《通告》）显示，近期，国家药监局组织对广州珂伊美化妆品有限公司（以下简称广州珂伊美）进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。

　　《通告》显示，广州珂伊美在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、追溯管理制度，实验室设置不符合要求等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定建立并执行物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未按化妆品备案资料载明的技术要求生产化妆品、未按规定对生产过程使用的物料进行清晰标识等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行化妆品不良反应监测制度等问题。

　　中国健康传媒集团舆情监测系统显示，此前，该企业也曾因产品生产、质量管理等方面存在问题被多次通报。

　　2021年8月3日，国家药监局网站发布的《关于停止营业标示名称为“淑菲妍雪肌霜”等化妆品的通告》显示，市场上销售的标示品牌方为广州逸隆生物科技有限公司、委托生产方为广州珂伊美的“淑菲妍雪肌霜”为未经注册或者备案的化妆品。

　　2021年6月29日，广东省药监局网站发布的《广东省化妆品监督检查情况通报》显示，广州珂伊美在质量管理方面存在产品未能提供批生产记录、未能保证样品的可追溯性等问题；在物料与生产方面存在原料标签信息不完整等问题。针对上述问题，广东省药监局根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件责令其限期改正，并依法给予警告。

　　中国健康传媒集团舆情监测系统显示，企业前身为广州碧润美化妆品有限公司，成立于2010年，法定代表人为许安。根据该企业官网，目前企业在售的化妆品包括美白祛斑、防敏修复、抗衰补水、控油祛痘、隔离防护系列，主要有美白精华、愈创木精华、清润保湿霜、皂基洗面奶和素颜霜等产品。

　　针对上述情况，记者致电广州珂伊美。企业工作人员表示，目前已经按照监管部门相关要求对质量保证与控制、物料与产品管理等方面进行整改。至于问题发生的原因，该工作人员并未给出解释。

　　根据《通告》，国家药监局要求广东省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药监局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。

(责任编辑：张可欣)