北京市药监局第五分局开展医疗器械集采中选企业专项检查
中国食品药品网讯 近日,北京市药监局第五分局(以下简称第五分局)对辖区冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类产品生产企业开展专项检查工作。
此次专项检查工作,执法人员按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关配套文件及《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》的要求对辖区企业开展全覆盖现场检查。重点检查企业质量管理体系运行情况,生产条件变化情况,追溯及监测体系运行情况。(薛鸣)
(责任编辑:常靖婕)
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