中国食品药品网讯 5月底，浙江省药品检查中心（以下简称中心）的药品流通和化妆品检查科副科长、省级检查员王赛群收到了国家级化妆品检查员聘任文件。

　　“这一刻我等了很久……”从2016年进入省级化妆品检查员队伍至今，王赛群为此奋斗了8年。在完成一个小目标后，王赛群又对自己提出了下一个小目标，那就是不断提升检查业务能力，努力成为国家级化妆品检查骨干。

　　边飞检边普法

　　2014年，30岁的王赛群从义乌市市场监管局调到原浙江省药品认证检查中心（2020年更名为浙江省药品检查中心）工作，主要从事新开办化妆品生产企业现场检查、化妆品生产经营企业飞行检查、药品批发企业GSP认证和飞行检查、医疗器械经营企业飞行检查、检查员培训及管理等。其中，飞行检查是他工作中最重要的内容，他在检查中也收获了不少感悟。

　　在飞检过程中，他发现一些化妆品生产企业的产品质量之所以出现问题，与企业质量安全负责人对法律法规不熟悉和企业质量管理体系不健全有密切关系。于是，他便有意将普法与检查相结合，边飞检边普法，致力于帮助从业人员学习和理解化妆品新法规。

　　“近几年来，国家出台了许多新的化妆品法规文件，一些中小型企业对法规的学习应用能力有限，从业人员业务素质确实存在良莠不齐的情况。”王赛群认为，一名合格的化妆品检查员不仅要有发现安全风险、现场查处违法行为的能力，也要有助企纾困、促进企业发展的服务意识。检查人员可以通过积极引导服务，普及相关化妆品法规知识，进而推动企业健康发展。

　　在一次对一家化妆品受托生产企业开展飞行检查期间，王赛群重点检查了企业和委托方（化妆品备案人）之间签订的委托生产协议，发现该企业对委托生产协议在委托生产过程中发挥的重要作用缺乏足够的认识，对委托方提供的协议模板未作必要的分析和甄别，导致企业在质量责任方面无法通过该协议起到自我保护的目的。

　　随后，王赛群结合化妆品委托生产相关法规要求和企业操作实际对企业开展了指导服务，提醒企业要高度重视对委托生产协议的审核，在协议签订前要充分考虑到双方的物料供应商选择、物料采购验收、产品出厂检验标准、产品留样和放行等合作细节，明确约定双方在产品质量相关问题的责任义务边界，并结合企业实际例子，现场指导企业完善协议内容，防范因协议不严谨导致的双方职责不清等问题。

　　灵活应对各类“挑战”

　　除了在检查中做好普法工作外，王赛群还在一次次检查中不断积累经验，并根据不同的检查实况调整检查方法、创新监管模式，为企业提供更有针对性的指导建议。

　　现场检查往往时间紧、任务重。年轻检查员由于经验不足，面对一些难以判断的风险点时常常不知所措。这时，一位沉着冷静、经验丰富的检查员的重要性不言而喻。

　　浙江金华有许多中小型化妆品生产企业常年接受国外客户的订单生产仅供出口化妆品，并通过外贸形式销往全球各国，但是国外的化妆品监管法规在产品分类、标签标识、可使用原料等方面与我国《化妆品监督管理条例》等化妆品法规要求有较大区别。

　　“对这类出口产品生产企业进行检查时，我们一定不能生搬硬套的引用国内的化妆品法规条款。要结合出口产业的特殊性，同时也要学习国外化妆品法规和海关对出口化妆品监管方面的法规，这样才能更加胜任对这类企业的检查工作。”王赛群说。

　　“王老师对化妆品各类产品的检查要点都了解得很全面透彻。他常常告诉我们，一定要结合企业实际情况进行风险研判。”中心药品流通和化妆品检查科刘继伦介绍。

　　实训、带教两手抓

　　浙江省职业检查“双百尖兵”工程和“尖兵领航”工程高度重视对检查员们检查实操能力的培养，充分利用浙江省内强大的化妆品产业资源，在多家大型化妆品生产企业设立实训基地，树立科学合规的产品生产及检查正面样板。

　　作为工程带教导师，王赛群每年都会带领检查员去上述实训基地企业开展小班化教学。玫琳凯（中国）有限公司原法规事务高级经理蔡骏对王赛群的教学方法印象很深刻，“王科长会花心思与我们一起设置缺陷点，还原真实的检查流程，让检查员更身临其境地感受检查现场。与此同时，我们也能把化妆品行业管理情况与检查员进行良性沟通，方便检查员了解产业实际现状。”

　　“去企业实训好处多多，检查员能够更近距离地参观生产车间，了解产品的生产过程。同时，我们也会邀请企业质量管理和生产研发负责人介绍生产要点、合规要求。通过分析不同产品的检查要求，能帮助检查员树立正确和全面的检查意识。” 王赛群介绍。

　　据悉，2022年，王赛群参加化妆品企业带教检查22家次。“每一次带教检查前，王老师都会对被检查企业基本情况和检查方案进行提前了解，制定初步检查计划及人员分工，并结合企业具体情况及时调整检查策略。在检查结束后，王老师会组织检查员们对检查过程进行详细复盘，对检查中发现的疑点进行分析和讨论，提升复杂场景下检查员们的应对能力、破解能力、处置能力。”刘继伦介绍。

　　每次检查后，王赛群还会抽出半天时间专门组织开展检查组的内部讨论学习和带教指导。检查员可以提问、展开交流讨论，带教导师则会对困惑点以及涉及到的相关法规展开分析。

　　从2023年开始，王赛群积极投身浙江省药监局的“尖兵领航”工程建设，致力于将多年在检查中积累的工作体会融入到对新出台化妆品法规的思考中，积极梳理检查思路、厘清检查重点，探索性开展了一系列调研检查。《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》发布实施后，王赛群结合法规变化，对化妆品检查相关的检查方案、检查报告撰写要求和“浙药检查”应用进行了配套调整，并带领检查团队，以飞行检查、延伸检查、省市联合检查等方式探索性开展了对化妆品注册人备案人的专项检查。专项检查进一步规范了化妆品注册人备案人的生产经营行为，引导相关企业履行主体责任，并以课题研究的方式深入查找注册人备案人领域存在的问题，分析总结新规下对注册人备案人产品质量安全风险的系统监测、准确研判、科学预警和有效处置工作机制，确保监管检查工作的顺利开展。

　　在多年的化妆品检查工作中，王赛群见证了中国化妆品产业向新、发展向上的历程。“在接触化妆品检查工作前，我曾以为国货品牌化妆品不如国际品牌产品可靠。近年来，随着化妆品法规顺利完成迭代升级，化妆品行业质量监管要求更严了，规范化水平更高了，许多国货品牌化妆品在原料、配方、工艺和功效等方面都已经和国际品牌化妆品并肩，甚至实现超越。作为一名化妆品检查员，我很骄傲。”王赛群表示。（殷芝）

(责任编辑：常靖婕)